Sanofi obtient l'approbation de Sarclisa dans l'UE pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué
Sanofi a annoncé l'approbation de Sarclisa (isatuximab) par la Commission européenne pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) éligibles à une autogreffe. Cette décision fait suite à des résultats prometteurs de l'étude de phase 3 GMMG-HD7, qui a démontré que l'ajout de Sarclisa au schéma thérapeutique traditionnel VRd (bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone) améliore significativement le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) et prolonge la survie sans progression (SSP).
Cette approbation représente une avancée majeure pour Sanofi, car Sarclisa devient désormais accessible aux patients dans l'UE, indépendamment de leur éligibilité à la greffe ou de la ligne de traitement. Olivier Nataf, Directeur mondial d’oncologie chez Sanofi, a souligné l'importance de cette décision, affirmant qu'elle permettrait à un plus grand nombre de patients d'accéder à ce traitement vital.
L'étude GMMG-HD7, qui a impliqué 662 patients, a montré que le traitement combiné Sarclisa-VRd entraîne une réponse rapide et profonde chez les patients éligibles à une greffe, avec 53,1 % des participants restant libres de MRD après la période d'induction, contre 38 % dans le groupe témoin. Ces résultats sont particulièrement encourageants et renforcent le potentiel de Sarclisa en première ligne de traitement.
Avec cette nouvelle approbation, Sarclisa s'ajoute aux quatre indications déjà approuvées à travers le monde, dont deux en traitement de première ligne. Cela témoigne de l'engagement de Sanofi à répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de myélome multiple, une maladie souvent difficile à traiter.
En parallèle, l'étude continue d'évaluer l'efficacité de Sarclisa dans le cadre du traitement d'entretien post-greffe, avec des données supplémentaires attendues prochainement. Sanofi, qui se positionne comme un acteur majeur dans le domaine de l'oncologie, mise sur des traitements innovants pour transformer les soins apportés aux patients atteints de cancers rares et difficiles à traiter.
En conclusion, l'approbation de Sarclisa dans l'UE constitue une avancée significative pour Sanofi et pour les patients souffrant de myélome multiple, offrant de nouvelles perspectives de traitement et renforçant l'engagement de l'entreprise envers l'innovation en oncologie.