AlphaMedix™ : Une avancée prometteuse dans le traitement des tumeurs neuroendocrines avec des résultats d'essai cliniques encourageants
ESMO 2025 a été le théâtre de la présentation des résultats de l'essai de phase 2 ALPHAMEDIX-02, mettant en avant le potentiel d'AlphaMedix™ (Pb-DOTAMTATE) dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Cette alphathérapie ciblée, qui utilise le plomb-212, a montré des réponses prolongées et cliniquement significatives chez des patients atteints de TNE-GEP non résécables ou métastatiques, tant préalablement traités que non par radiothérapie interne vectorisée (RIV).
Les résultats de l'essai ont atteint tous les critères d'évaluation principaux, suscitant un fort intérêt au sein de la communauté oncologique. Selon Volker Wagner, directeur médical d'Orano Med, ces données soulignent une avancée potentielle dans le traitement de cancers rares et difficiles à traiter. L’essai a été présenté en deux sessions orales lors du congrès, renforçant ainsi la visibilité d'AlphaMedix sur la scène internationale.
Le taux de réponse objective observé chez les patients non traités par RIV était de 60%, avec une durée de réponse remarquable de 71,9% pour plus de 24 mois. Pour ceux ayant déjà reçu un traitement par RIV, le taux de réponse était de 34,6%, avec une survie sans progression de 82,6% à 18 mois. Ces résultats témoignent de l’efficacité potentielle d’AlphaMedix dans une population de patients souvent confrontée à des options thérapeutiques limitées.
AlphaMedix™ a également obtenu le statut de thérapie innovante par la FDA en février 2024, reconnaissant ainsi son potentiel dans le traitement des TNE-GEP évolutives non résécables ou métastatiques. Les autorités de santé sont désormais engagées dans des discussions pour évaluer les prochaines étapes du développement clinique.
Les résultats de l'essai ALPHAMEDIX-02 ouvrent la voie à un essai de phase 3 international, visant à approfondir l'évaluation d'AlphaMedix comme traitement des TNE-GEP. Bien qu'il soit encore un médicament expérimental, son potentiel thérapeutique pourrait transformer le paysage du traitement des tumeurs neuroendocrines.
En conclusion, AlphaMedix™ représente une avancée significative dans le domaine de l'oncologie, offrant de nouveaux espoirs aux patients atteints de TNE-GEP. Avec un partenariat stratégique entre Orano Med et Sanofi, les efforts se concentrent sur la mise à disposition de cette alphathérapie ciblée innovante pour les patients qui en ont le plus besoin.