Transgene : premier patient traité dans l’essai de phase 1 OV-PRIME-R sur BT-001
Transgene a annoncé le 5 novembre 2026 à 8 h 00 que le premier patient a été traité dans l’étude de phase 1 OV-PRIME-R. Cet essai évalue BT-001, en combinaison avec pembrolizumab, chez des patients atteints d’un cancer du rectum localisé pMMR.
Chiffres clés
- Phase de l’étude : phase 1
- Population visée : patients atteints d’un cancer du rectum localisé avec statut pMMR
- Proportion estimée de cette population : environ 95 % des cas de cancer du rectum
- Réponse complète après (chimio)-radiothérapie néoadjuvante : moins de 30 % des patients
Transgene lance l’étude de phase 1 OV-PRIME-R
Selon son communiqué du 5 novembre 2026, Transgene et l’hôpital Bispebjerg et Frederiksberg, rattaché à l’Université de Copenhague, annoncent que le premier patient a été traité avec succès dans l’étude OV-PRIME-R.
Cette étude initiée par l’investigateur évalue BT-001, un virus oncolytique armé administré par voie intratumorale, en combinaison avec pembrolizumab par voie intraveineuse.
BT-001 évalué dans le cancer du rectum localisé pMMR
L’essai porte sur des patients atteints d’un cancer du rectum localisé présentant un statut pMMR, soit proficient mismatch repair. Le communiqué précise que cette population représente environ 95 % des cas de cancer du rectum.
Transgene indique que les réponses à l’immunothérapie utilisée seule restent limitées dans cette indication. L’étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’un traitement néoadjuvant avant la chirurgie standard.
Objectif : renforcer la réponse immunitaire avant chirurgie
Henry G. Smith, professeur, chirurgien consultant au Centre abdominal K de l’hôpital Bispebjerg et Frederiksberg, et investigateur principal, indique que l’essai explore une approche innovante pour réduire les risques de rechute et le recours à la chirurgie.
La Dr Emmanuelle Dochy, directrice des Affaires médicales chez Transgene, souligne que BT-001 a déjà montré une excellente tolérance et sa capacité à transformer des tumeurs dites « froides » en tumeurs biologiquement actives.
BT-001, un candidat développé avec BioInvent
Transgene et BioInvent développent conjointement BT-001 à partir de la plateforme Invir.IO® de Transgene. Le candidat est conçu pour exprimer la cytokine GM-CSF et l’anticorps monoclonal anti-CTLA-4 de BioInvent.
Le communiqué rappelle que BT-001 a pour objectif d’induire une réponse immunitaire antitumorale tout en minimisant les effets indésirables systémiques.
Source : communiqué de Transgene déposé auprès de l'AMF le 5 novembre 2026.