Theraclion : Une avancée décisive vers le remboursement de Sonovein® aux États-Unis
Theraclion, société innovante française spécialisée dans les technologies médicales, a franchi une étape cruciale pour son produit phare Sonovein®. Le 8 juin 2026, la société a annoncé que le comité éditorial CPT de l’American Medical Association (AMA) a approuvé un nouveau code CPT de catégorie === pour le traitement non invasif des varices, utilisant la technologie par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU). Ce code entrera en vigueur le 1er janvier 2027, marquant un tournant stratégique pour Theraclion sur le marché américain.
Selon Martin Deterre, Directeur Général de Theraclion, cette avancée représente un potentiel transformationnel pour le traitement des varices. Sonovein® se distingue par son approche entièrement non invasive, offrant ainsi une alternative aux procédures chirurgicales traditionnelles. La mise en place de ce code CPT est essentielle pour engager des discussions avec les payeurs et préparer la commercialisation de Sonovein® aux États-Unis, tout en soutenant la stratégie d'accès au marché de la société.
Les codes CPT de catégorie === sont spécifiquement conçus pour les technologies médicales émergentes. Ils permettent de standardiser la déclaration des procédures, de suivre leur utilisation et de soutenir la collecte de données cliniques, facilitant ainsi les échanges entre prestataires de soins de santé, payeurs et investigateurs cliniques. Cela renforce la position de Theraclion dans le cadre de la commercialisation potentielle de Sonovein®.
En parallèle, Theraclion a soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché de Sonovein® à la FDA en décembre 2025, suite à une étude pivot démontrant une efficacité impressionnante de 96,8%. Les discussions avec la FDA progressent de manière constructive, et une décision est attendue d'ici la fin du troisième trimestre ou au début du quatrième trimestre 2026. Theraclion se prépare activement à un lancement commercial ciblé pour fin 2026.
Il est important de noter que les décisions du Comité éditorial CPT ne garantissent pas l'approbation d'une technologie spécifique ni la couverture de remboursement, chaque payeur ayant la liberté de déterminer ses propres politiques de prise en charge.
À propos de Theraclion
Basée à Malakoff, près de Paris, Theraclion développe des solutions non invasives à travers l'utilisation innovante des ultrasons focalisés. Sonovein®, une plateforme robotisée marquée CE, a déjà été adoptée par plus de dix centres dans le monde et utilisée dans plus de 4 000 procédures. Bien que Sonovein® ne soit pas encore disponible aux États-Unis, cette nouvelle approbation ouvre la voie à une adoption potentielle massive dans les années à venir.
Pour plus d'informations, consultez [www.theraclion.com](http://www.theraclion.com) et suivez-nous sur LinkedIn.
Source : communiqué de THERACLION déposé auprès de l'AMF le 8 juin 2026.