Theraclion obtient l’autorisation de commercialiser Sonovein® en Arabie saoudite
Theraclion a annoncé le 3 novembre 2026 avoir reçu de la Saudi Food and Drug Authority l’autorisation de mise sur le marché de Sonovein®. Cette décision, délivrée le 28 octobre 2026, permet à la société de commercialiser sa plateforme d’ultrasons thérapeutiques en Arabie saoudite.
Chiffres clés
- Autorisation réglementaire : délivrée le 28 octobre 2026
- Centres utilisateurs de Sonovein® : plus d’une vingtaine dans le monde
- Procédures réalisées avec Sonovein® : plus de 4 000
Autorisation de mise sur le marché de Sonovein® en Arabie saoudite
Selon son communiqué du 3 novembre 2026, Theraclion a obtenu de la Saudi Food and Drug Authority l’autorisation de mise sur le marché de Sonovein®, sous l’appellation Medical Device Marketing Authorization.
Cette autorisation permet à Theraclion de commercialiser la plateforme d’ultrasons thérapeutiques Sonovein® sur le territoire saoudien. Elle a été délivrée le 28 octobre 2026 en application de la réglementation saoudienne sur les dispositifs médicaux.
Theraclion indique que cette décision ouvre l’accès à l’un des principaux marchés de la santé du Moyen-Orient, dans un contexte où l’Arabie saoudite investit dans la modernisation de son système de santé.
Développement commercial au Moyen-Orient et stratégie internationale
Theraclion précise que le Moyen-Orient constitue une priorité de développement dans sa stratégie commerciale internationale.
La société indique disposer déjà de plusieurs systèmes Sonovein® installés dans la région et vouloir s’appuyer sur cette présence pour renforcer sa dynamique commerciale.
Theraclion ajoute que l’autorisation obtenue en Arabie saoudite doit permettre d’étendre son développement commercial avec des distributeurs locaux et de soutenir l’élargissement du réseau de centres utilisateurs de Sonovein® au Moyen-Orient.
Theraclion prépare aussi ses autres marchés clés
Le communiqué rappelle que Theraclion entend préparer son entrée aux États-Unis, sous réserve de l’autorisation de la FDA, poursuivre le déploiement de Sonovein® en Europe et développer l’accès au marché chinois avec son partenaire Furui et leur joint-venture locale.
La société ajoute que Sonovein® est marqué CE sous MDR (UE 2017/745), qu’il est adopté par plus d’une vingtaine de centres dans le monde et qu’il a été utilisé dans plus de 4 000 procédures.
Source : communiqué de Theraclion déposé auprès de l'AMF le 3 novembre 2026.