Theraclion : Un Semestre Décisif Avant l'Approvisionnement de Sonovein® aux États-Unis

Malakoff, le 16 septembre 2026 - Theraclion, une société française innovante spécialisée dans les technologies médicales, a récemment publié ses résultats financiers pour le premier semestre 2026, marqués par des avancées significatives dans le développement de sa plateforme robotique Sonovein®, dédiée à la thérapie non invasive des varices par ultrasons focalisés (HIFU).

Au cours de ce semestre, Theraclion a enregistré un chiffre d'affaires de 663 K€, en baisse par rapport aux 835 K€ de l'année précédente, principalement en raison d'une diminution des ventes de services et de consommables en Chine. Toutefois, les revenus liés au modèle Pay-Per-Use (PPU) ont connu une hausse de 9%, atteignant 333 K€, ce qui témoigne d'une dynamique commerciale en plein essor.

La société s'approche d'une étape cruciale avec la décision de la FDA concernant la demande De Novo pour Sonovein®, attendue entre fin septembre et début octobre 2026. En prévision de cette décision, Theraclion a obtenu un code CPT de catégorie applicable dès le 1er janvier 2027, renforçant ainsi sa préparation pour une éventuelle entrée sur le marché américain.

Sur le plan commercial, Theraclion a signé sept nouveaux contrats depuis le début de l'année, élargissant sa base installée en Europe et en Chine, où les premiers traitements avec Sonovein® ont déjà débuté au Boao Super Hospital. Ces nouvelles installations, bien que marginales en termes de contribution au chiffre d'affaires du premier semestre, ouvrent la voie à des revenus récurrents pour les mois à venir.

Le résultat opérationnel s'élève à -3,9 M€, en hausse par rapport aux -2,9 M€ de l'année précédente, reflétant les investissements nécessaires pour soutenir la croissance et le déploiement commercial. La trésorerie disponible de Theraclion atteint 5,2 M€, suite à une augmentation de capital sursouscrite, assurant ainsi une visibilité financière jusqu'à mi-2027.

Martin Deterre, Directeur Général, a déclaré : "Nous sommes prêts pour le jour où la décision de la FDA sera rendue. Notre dynamique commerciale devient plus tangible et nous avons de nombreuses opportunités à explorer." Cette déclaration souligne l'engagement de Theraclion à construire une croissance solide et durable, tout en restant rigoureux dans l'allocation de ses ressources.

Enfin, la gouvernance de l'entreprise a été renforcée avec la nomination de Vincent Gardès à la présidence du Conseil d'Administration, apportant une expertise précieuse pour accompagner Theraclion dans son développement futur.

Pour plus d'informations sur Theraclion et ses innovations, veuillez visiter www.theraclion.com.

Source : communiqué de THERACLION déposé auprès de l'AMF le 16 septembre 2026.