Theraclion : Succès Retentissant de Son Étude Clinique HIFU pour le Traitement des Varices

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Theraclion, une société française innovante spécialisée dans les technologies médicales, a récemment annoncé des résultats prometteurs concernant son dispositif Sonovein®, une plateforme de traitement non invasif des varices par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU). Lors de l'essai clinique pivot américain VEINRESET, le taux d'occlusion des veines à 12 mois a atteint un impressionnant 96,8 %, confirmant ainsi l'efficacité de cette technologie.

Les résultats de l'étude sont particulièrement remarquables, car ils montrent également un excellent profil de sécurité : aucun événement indésirable grave ou inattendu n'a été rapporté, avec seulement un événement indésirable léger enregistré. De plus, le taux d'abolition du reflux a atteint 98,5 %, ce qui souligne la performance du traitement.

Au total, 70 patients ont été recrutés et traités dans plusieurs centres situés à New York, New Jersey, Vienne et Prague. Le Dr Steve Elias, investigateur principal de l'étude, a déclaré que ces résultats démontrent que la technologie HIFU de Sonovein® est comparable aux méthodes de traitement traditionnelles tout en offrant des avantages supplémentaires aux patients.

Martin Deterre, Directeur Général de Theraclion, a ajouté que ces résultats solides soutiennent leur stratégie de soumission à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'approbation de la FDA ouvrirait les portes du marché américain, le plus grand marché mondial pour le traitement des maladies veineuses. Actuellement, Sonovein® a déjà été utilisé dans plus de 3 500 procédures et a été adopté par plus d'une douzaine de centres en Europe et au Moyen-Orient.

L'étude VEINRESET, qui était un essai clinique prospectif et multicentrique, visait à évaluer la sécurité et l'efficacité du dispositif Sonovein® pour traiter l'insuffisance primaire de la grande veine saphène (GSV). Les résultats ont montré que tous les patients traités avaient obtenu une occlusion complète de la veine à 12 mois, avec un intervalle de confiance à 95 % compris entre 88,3 % et 99,2 %. En outre, tous les patients ont signalé une disparition de la douleur et une amélioration significative de leurs symptômes.

En résumé, l'étude a démontré que l'utilisation des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) via Sonovein® est non seulement sûre mais également efficace pour le traitement de l'insuffisance saphène interne primaire symptomatique. Ces résultats ouvrent la voie à une alternative non invasive à la chirurgie, potentiellement révolutionnaire pour le traitement des varices.

Pour plus d'informations, consultez le site officiel de Theraclion à l'adresse www.theraclion.com.

Analyse de l'actualité :

Theraclion, une société française innovante dans le domaine des technologies médicales, vient d'annoncer un succès retentissant avec les résultats de son étude clinique HIFU pour le traitement des varices. Les résultats de l'essai clinique pivot américain VEINRESET révèlent un impressionnant taux d'occlusion des veines à 12 mois de 96,8 %, confirmant l'efficacité de la technologie Sonovein®.

Le profil de sécurité est également remarquable, avec aucun événement indésirable grave signalé, ce qui renforce la crédibilité de cette innovation. Le taux d'abolition du reflux atteint 98,5 %, soulignant encore plus la performance de ce traitement non invasif.

Le soutien du Dr Steve Elias et de Martin Deterre, Directeur Général de Theraclion, met en avant l'importance de ces résultats pour la soumission à la FDA, qui pourrait ouvrir les portes du marché américain, le plus grand marché mondial pour les traitements des maladies veineuses. Actuellement, Sonovein® a déjà été utilisé dans plus de 3 500 procédures, ce qui montre une adoption croissante en Europe et au Moyen-Orient.

L'étude VEINRESET, multicentrique et prospective, a démontré que tous les patients traités avaient obtenu une occlusion complète à 12 mois, avec une amélioration significative de leurs symptômes. Ces résultats ouvrent la voie à une alternative non invasive à la chirurgie, ce qui pourrait être potentiellement révolutionnaire pour le traitement des varices.

En résumé, cette annonce est très positive pour la santé de la société et son potentiel de croissance sur le marché boursier.