Itépekimab : Des résultats prometteurs pour la BPCO, mais des défis à surmonter
Sanofi et Regeneron annoncent des résultats mitigés concernant l’itépekimab, un nouvel anticorps monoclonal destiné au traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Lors de l'étude de phase 3 AERIFY-1, l'itépekimab a montré une réduction significative de 27 % des exacerbations modérées à sévères chez les anciens fumeurs, atteignant ainsi son objectif principal. En revanche, l'étude AERIFY-2 n'a pas réussi à atteindre ce même objectif, bien qu'un bénéfice ait été observé plus tôt dans le processus.
Dans le cadre de ces études, 1 127 participants ont été randomisés pour recevoir l'itépekimab toutes les deux ou quatre semaines, en complément d'une bithérapie ou trithérapie inhalée standard. Les résultats des deux études montrent que le nombre total d'exacerbations a été inférieur aux prévisions initiales, ce qui pourrait être attribué à l'inclusion de patients pendant la pandémie de COVID-19, réduisant ainsi la puissance statistique des essais.
Le profil de tolérance de l'itépekimab s'est révélé généralement positif, avec des taux d'événements indésirables comparables entre les groupes traités et placebo. Dans l'étude AERIFY-1, 67 % des patients recevant l'itépekimab toutes les deux semaines ont rapporté des effets indésirables, un chiffre similaire à celui du groupe placebo (68 %).
Le Dr Houman Ashrafian, Vice-président exécutif chez Sanofi, a souligné l'importance d'analyser en profondeur les données des deux études pour mieux comprendre le rôle de l'IL-33 dans la BPCO, une maladie complexe nécessitant de nouvelles options thérapeutiques. Les résultats complets de ces études seront présentés lors d'un prochain congrès médical.
Sanofi et Regeneron sont actuellement en discussions avec les autorités réglementaires pour déterminer les prochaines étapes concernant l'approbation de l'itépekimab. En parallèle, d'autres études sont en cours sur ce médicament, notamment dans le traitement de la rhinosinusite chronique et des bronchectasies.
En conclusion, bien que l'itépekimab présente des résultats encourageants dans le traitement de la BPCO, les défis rencontrés lors de l'étude AERIFY-2 soulignent la nécessité d'une évaluation approfondie des données cliniques pour sécuriser son avenir sur le marché. Les investisseurs doivent rester attentifs aux développements futurs de ce candidat-médicament, qui pourrait transformer le paysage thérapeutique pour de nombreux patients souffrant de BPCO.