Dupixent de Sanofi et Regeneron : Une avancée majeure pour le traitement de l'urticaire chronique chez les jeunes enfants

Sanofi et Regeneron annoncent une étape significative dans le traitement des maladies allergiques avec l'approbation par la FDA de Dupixent (dupilumab) pour les enfants âgés de 2 à 11 ans souffrant d'urticaire chronique spontanée (UCS) non contrôlée. Cette approbation fait de Dupixent le premier médicament biologique autorisé pour cette tranche d'âge, offrant une solution innovante aux familles dont les enfants souffrent de symptômes invalidants malgré un traitement antihistaminique H1.

Cette décision est fondée sur des données probantes du programme d'études cliniques LIBERTY-CUPID, qui a démontré l'efficacité de Dupixent en réduisant la sévérité des démangeaisons et l'activité de l'urticaire. Les résultats montrent que le médicament a significativement amélioré le contrôle de la maladie chez les enfants, soulignant ainsi son potentiel à transformer la prise en charge des affections liées à l'inflammation de type 2.

La Dre Alyssa Johnsen, directrice mondiale du développement thérapeutique en immunologie chez Sanofi, a déclaré : « Dupixent est le premier agent biologique approuvé pour les patients dès l’âge de deux ans, offrant une approche ciblée inhibant la signalisation des IL4 et IL13, deux facteurs centraux de l’inflammation de type 2 ». Cette approbation souligne l'engagement de Sanofi et Regeneron à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des jeunes patients.

En plus des États-Unis, Dupixent bénéficie également d'approbations dans l'Union Européenne et d'autres pays, ce qui renforce sa position sur le marché mondial des traitements contre l'UCS. Cette avancée s'inscrit dans un contexte où plus de 14 000 enfants aux États-Unis souffrent d'UCS, souvent sans options thérapeutiques efficaces.

Dupixent est désormais approuvé pour neuf pathologies différentes liées à l'allergie, allant de l'asthme à la dermatite atopique, et représente une avancée notable dans le traitement des maladies chroniques dues à l'inflammation de type 2. Le Dr George D. Yancopoulos, co-président de Regeneron, a ajouté que cette approbation confirme le profil de sécurité bien établi du médicament et son potentiel à transformer la gestion des maladies chroniques chez les populations vulnérables.

En conclusion, l'approbation de Dupixent pour les enfants de 2 à 11 ans marque une avancée significative dans le domaine de la biopharmacie, offrant un nouvel espoir aux familles concernées par l'urticaire chronique. Les investisseurs et les acteurs du secteur doivent surveiller de près l'évolution de ce traitement prometteur, qui pourrait redéfinir les standards de soins dans cette catégorie thérapeutique.

Source : communiqué de SANOFI déposé auprès de l'AMF le 22 avril 2026.