Nicox Soumet une NDA pour NCX 470 en Chine : Un Pas de Géant vers le Marché Ophtalmologique
Nicox SA, société française spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que son partenaire Ocumension Therapeutics a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour son traitement innovant, NCX 470, en Chine. Ce produit vise à réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
La soumission a été faite auprès du Center of Drug Evaluation de la National Medical Products Administration (NMPA), s'appuyant sur des données cliniques issues des essais de Phase 3, notamment les études Mont Blanc et Denali, qui ont inclus des centres cliniques chinois. Ces données sont identiques à celles récemment soumises à la FDA aux États-Unis, ce qui renforce la crédibilité du dossier.
Ocumension, qui dispose déjà d'une force de vente spécialisée en ophtalmologie en Chine, est bien positionné pour un lancement rapide de NCX 470, suite à son approbation. Les résultats positifs des essais cliniques et la solidité de la relation entre Nicox et Ocumension, établie depuis 2018, témoignent de la confiance mutuelle qui a permis cette avancée.
Gavin Spencer, Directeur Général de Nicox, a souligné l'importance de cette étape : "Les NDA pour NCX 470 ont désormais été déposées dans deux territoires majeurs, les États-Unis et la Chine, et nous anticipons des lancements commerciaux dans les 12 à 24 prochains mois."
En termes financiers, Ocumension a versé à Nicox des paiements de licence de 18 millions d'euros pour les droits de développement et de commercialisation de NCX 470 sur plusieurs marchés asiatiques. Nicox percevra également des redevances sur les ventes, variant entre 6% et 12%.
Les prochaines étapes clés incluent :
- Approbation de la NDA aux États-Unis : attendue à l'été 2027.
- Programme clinique de Phase 3 au Japon : lancé à l'été 2025.
- Lancement aux États-Unis : prévu pour le deuxième semestre 2027.
- Approbation de la NDA en Chine : dossier soumis en août 2026.
NCX 470 est un collyre innovant qui combine un donneur d'oxyde nitrique et du bimatoprost, offrant ainsi un double mécanisme d'action pour réduire la PIO. Cette approche unique pourrait révolutionner le traitement du glaucome, un marché en pleine expansion.
En conclusion, avec le dépôt de cette NDA en Chine, Nicox se rapproche d'un lancement potentiel de NCX 470, renforçant ainsi sa position sur le marché ophtalmologique international.
Source : communiqué de NICOX déposé auprès de l'AMF le 10 août 2026.