NFL Biosciences : point d’étape sur NFL-101 et NFL-102 avant les prochains jalons cliniques
NFL Biosciences a fait le point le 6 octobre 2026 sur ses deux programmes cliniques dans le sevrage tabagique, NFL-101 et NFL-102. La société biopharmaceutique attend une soumission scientifique dans les prochains jours pour NFL-101 et une décision des autorités courant novembre 2026 pour l’étude de phase 2 TONIC de NFL-102.
Chiffres clés
- Étude TONIC : 310 fumeurs prévus
- Première analyse TONIC : 40 premiers participants
- Date de soumission du manuscrit NFL-101 : dans les prochains jours
- Date de soumission du manuscrit CEA : en octobre 2026
NFL-101 : une publication scientifique en préparation
Selon son communiqué du 6 octobre 2026, l’analyse post-hoc des données de l’étude CESTO2 concernant le biomarqueur prédictif d’efficacité est terminée.
Un groupe d’auteurs réunissant des experts de McLean Hospital / Harvard Medical School à Boston, du Centre for Addiction and Mental Health à Toronto et de l’Hôpital européen Georges-Pompidou à Paris finalise un manuscrit, dont la soumission à une revue scientifique internationale à comité de lecture est prévue dans les prochains jours.
NFL Biosciences indique que la publication de ces résultats, après évaluation par des experts indépendants, doit élargir leur visibilité scientifique et soutenir les discussions de licence avec les laboratoires pharmaceutiques.
NFL-102 : décision attendue pour la phase 2 TONIC en novembre 2026
La demande d’autorisation de l’étude de phase 2 TONIC évaluant NFL-102 a été déposée fin juillet 2026.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et le Comité de protection des personnes ont adressé des questions à NFL Biosciences, qui y a répondu.
En l’absence de questions complémentaires, la société attend une décision courant novembre 2026. L’étude TONIC prévoit d’inclure 310 fumeurs afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité de NFL-102 et de sélectionner sa dose optimale.
Une première analyse portera sur les 40 premiers participants dès que leurs données seront disponibles.
Mécanismes d’action : un manuscrit du CEA en octobre et des premiers résultats positifs
Le CEA finalise un manuscrit consacré aux résultats d’imagerie cérébrale et de protéomique, dont la soumission à une revue scientifique internationale à comité de lecture est prévue en octobre 2026.
McLean Hospital / Harvard Medical School mène aussi une étude préclinique de microdialyse chez la souris pour mieux comprendre les effets des immunothérapies développées par NFL Biosciences.
La société indique avoir reçu des premiers résultats positifs fin septembre 2026. Les travaux se poursuivent et feront l’objet d’une communication dédiée lorsque les résultats seront consolidés.
Source : communiqué de NFL Biosciences déposé auprès de l'AMF le 6 octobre 2026.