NFL Biosciences Lève le Voile sur l'Étude Clinique TONIC pour NFL-102 : Une Avancée Prometteuse dans le Sevrage Tabagique
NFL Biosciences, société biopharmaceutique innovante, a récemment déposé une demande d'autorisation pour son étude clinique de phase 2 nommée TONIC, visant à évaluer l'efficacité de son candidat médicament NFL-102 dans le cadre du sevrage tabagique. Cette étude, qui devrait inclure 310 fumeurs répartis sur plusieurs centres en France, a pour but de confirmer la sécurité du produit, d'identifier la dose optimale et d'évaluer son efficacité sur l'abstinence tabagique.
Le design adaptatif de l'étude permettra d'ajuster les doses en fonction des résultats obtenus à chaque étape. Initialement, trois doses de NFL-102 seront comparées à un placebo. Après l'inclusion des 40 premiers participants, un comité indépendant de surveillance analysera les données pour éliminer la dose la moins efficace. Ensuite, une analyse intermédiaire sera réalisée après l'inclusion de 150 participants supplémentaires pour sélectionner la dose finale à tester.
Cette approche méthodologique vise à maximiser l'efficacité tout en réduisant le nombre total de participants à 310, contre 450 dans le protocole initial. Ce choix stratégique permet de concentrer les ressources sur la dose la plus prometteuse, tout en minimisant l'exposition des participants aux traitements non retenus. En conséquence, la puissance statistique de l'analyse principale sera renforcée, rendant l'étude plus attrayante pour de futurs partenaires.
Bruno Lafont, Président-Directeur Général de NFL Biosciences, a déclaré : « Le dépôt de TONIC ouvre la première évaluation clinique de NFL-102. Nous avons optimisé notre design pour renforcer la puissance statistique tout en réduisant de près de 30% le nombre de participants. »
Les résultats de cette étude sont attendus avec impatience, car une première analyse des données des 40 premiers patients sera effectuée pour identifier les doses les plus prometteuses. Si les autorisations réglementaires sont obtenues, l'étude devrait débuter au second semestre de 2026 et s'étendre sur environ un an.
Les participants seront recrutés dans divers centres cliniques, dont l'Hôpital La Pitié-Salpêtrière à Paris et le Centre Hospitalier Louis Pasteur à Chartres, avec une gestion opérationnelle assurée par la CRO RCTs. NFL Biosciences continue de se positionner comme un acteur clé dans le développement de solutions thérapeutiques naturelles pour le traitement des addictions, avec des projets ambitieux tels que NFL-301 pour la réduction de la consommation d'alcool et un traitement potentiel pour les troubles liés à la consommation de cannabis.
Pour plus d'informations, visitez le site de NFL Biosciences à l'adresse suivante : www.nflbiosciences.com.
Source : communiqué de NFL BIOSCIENCES déposé auprès de l'AMF le 28 juillet 2026.