MaaT Pharma : PICASSO atteint son objectif principal en phase 2a dans le mélanome métastatique

MaaT Pharma a annoncé le 6 novembre 2026 à 7h30 CET des résultats préliminaires de l’étude de phase 2a PICASSO dans le mélanome métastatique. L’essai, mené par l’AP-HP avec INRAe et Gustave Roussy, a atteint son objectif principal de sécurité et de faisabilité sur 69 patients analysés.

PICASSO, une étude de phase 2a dans le mélanome métastatique

Selon son communiqué du 6 novembre 2026, MaaT Pharma présente des résultats préliminaires de PICASSO, une étude promue et menée par l’AP-HP en collaboration avec INRAe et Gustave Roussy.

L’étude a évalué MaaT013 (Xervyteg®) en association avec l’ipilimumab et le nivolumab chez des patients atteints d’un mélanome avancé, non résécable ou métastatique, n’ayant jamais reçu de traitement anti-CTLA-4, anti-PD-1 ou anti-PD-L1.

Sécurité et faisabilité : l’objectif principal atteint

L’étude randomisée, contrôlée versus placebo, a atteint son objectif principal sur la sécurité et la faisabilité de l’administration d’un traitement issu du microbiote chez des patients recevant une association d’inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.

Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les deux bras concernant l’incidence des évènements indésirables de grade 3 ou supérieur. Le profil de sécurité observé avec MaaT013 était globalement conforme au profil attendu pour cette association d’immunothérapies.

MaaT013 : réponses comparables et microbiote augmenté

Les taux de réponse, l’un des principaux critères secondaires, étaient comparables dans les bras MaaT013 et placebo, et cohérents avec les taux de réponse déjà rapportés avec l’association ipilimumab/nivolumab.

Le traitement par MaaT013 a été associé à une augmentation significative de la richesse et de la diversité du microbiote par rapport au placebo. Les analyses exploratoires suggèrent que la composition initiale du microbiote pourrait influencer la réponse clinique, ce qui justifie des investigations complémentaires.

Un développement en immuno-oncologie que MaaT Pharma poursuit

Hervé Affagard, directeur général et cofondateur de MaaT Pharma, a déclaré que PICASSO apporte des données importantes sur la sécurité et la faisabilité d’une thérapie issue du microbiote en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.

Le communiqué précise que les résultats complets et les analyses seront présentés lors d’un prochain congrès scientifique. L’essai PICASSO est entièrement financé par la DGOS et opéré par l’INCa dans le cadre d’un appel à projets.

Source : communiqué de MaaT Pharma déposé auprès de l'AMF le 6 novembre 2026.