MaaT Pharma : la FDA soutient MaaT034 dans les tumeurs solides avant l’IND
Selon son communiqué du 19 octobre 2026, MaaT Pharma a reçu un retour productif et constructif de la FDA à la suite d’échanges pré-IND sur MaaT034. L’agence américaine a indiqué qu’aucune étude non clinique supplémentaire ne semblait requise pour étayer la sécurité d’administration du candidat-médicament.
Chiffres clés
- Horizon de trésorerie estimé : jusqu’en décembre 2026
- Étude First in Human potentielle : fin d’année 2027
La FDA valide l’approche de développement de MaaT034
MaaT Pharma a indiqué le 19 octobre 2026 que les échanges avec la FDA ont porté sur les aspects CMC, pour Chemistry, Manufacturing and Controls, ainsi que sur le développement non clinique de MaaT034.
Sur la base des informations fournies, la FDA a estimé que l’approche de développement proposée, fondée sur des données scientifiques et une analyse des risques, semblait appropriée, sous réserve de l’examen du dossier complet IND.
L’agence a aussi demandé que des informations complémentaires issues d’études déjà réalisées soient intégrées au dossier IND.
MaaT034 vise des tumeurs solides et une étude First in Human
MaaT034 est développé dans de potentielles indications de tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non à petites cellules, le mélanome et le carcinome à cellules rénales.
Hervé Affagard, Directeur général et cofondateur de MaaT Pharma, a déclaré que cette issue positive conforte la voie de développement de MaaT034 et soutient la poursuite de son développement vers la phase clinique.
MaaT Pharma prévoit de poursuivre les activités nécessaires au dépôt d’un dossier IND et de continuer ses échanges avec la FDA dans le cadre d’une réunion de type C consacrée au plan de développement clinique et à la conception de l’étude de première administration chez l’Homme.
Financement et calendrier annoncés par MaaT Pharma
Sous réserve des autorisations réglementaires nécessaires et de la disponibilité de financements appropriés, MaaT Pharma pourrait initier une étude First in Human évaluant MaaT034 en fin d’année 2027.
La société a précisé que son horizon de trésorerie est estimé jusqu’en décembre 2026.
Pour soutenir le développement clinique de MaaT034, MaaT Pharma explore différentes opportunités de financement auprès d’investisseurs ainsi que des partenariats stratégiques.
Source : communiqué de MaaT Pharma déposé auprès de l'AMF le 19 octobre 2026.