GENFIT : GNS561, une avancée prometteuse dans le traitement du cholangiocarcinome
GENFIT, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies rares du foie, a récemment annoncé des données préliminaires encourageantes concernant son médicament expérimental GNS561. Ce dernier est évalué en combinaison avec un inhibiteur de MEK (MEKi) dans le cadre d'une étude de Phase 1b visant à traiter le cholangiocarcinome (CCA) avec mutation KRAS, un cancer agressif et difficile à traiter.
Les résultats préliminaires montrent une stabilisation de la maladie chez tous les patients évalués, ainsi que des signes de réduction tumorale dans un sous-groupe. Aucun effet indésirable dose-limitant n'a été observé, permettant ainsi de poursuivre le recrutement d'une troisième cohorte de patients. Les doses recommandées pour la Phase 2 devraient être définies au premier semestre 2026.
Le CCA représente environ 15 % des tumeurs primitives du foie et est souvent diagnostiqué à un stade avancé, limitant les options de traitement. GNS561 agit en ciblant PPT1, entraînant une inhibition de l'autophagie, ce qui pourrait accroître la sensibilité des cellules cancéreuses aux traitements. En combinant GNS561 avec un MEKi, GENFIT espère créer un potentiel synergique en perturbant simultanément les mécanismes de survie des cellules tumorales.
Dans l'étude, 9 patients ont été inclus, dont 4 ont montré une réponse positive après 6 semaines de traitement. Cette activité antitumorale est significative, surtout compte tenu des antécédents de traitement des patients. Dr. Mark Yarchoan, investigateur principal, a souligné que l'activité émergente observée dans cette étude initiale est prometteuse, justifiant ainsi la poursuite de l'évaluation de cette stratégie de combinaison.
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT, a exprimé son optimisme quant à ces résultats, indiquant qu'ils pourraient offrir une avancée thérapeutique majeure pour les patients avec peu d'options disponibles. La société prévoit également d'explorer le potentiel de GNS561 en association avec d'autres agents et dans d'autres types de tumeurs.
La suite du développement de GNS561 inclura la poursuite de l'escalade des doses, avec des données supplémentaires attendues au premier trimestre 2026, suivies du démarrage de la Phase 2 prévu pour le second semestre 2026.
En résumé, ces résultats préliminaires mettent en lumière un potentiel significatif pour répondre à un besoin médical crucial en oncologie, offrant ainsi des perspectives d'espoir pour les patients atteints de CCA avancé.
Analyse de l'actualité :
GENFIT, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies rares du foie, a récemment annoncé des données préliminaires encourageantes concernant son médicament expérimental GNS561. Ces résultats montrent une stabilisation de la maladie chez tous les patients évalués, ainsi que des signes de réduction tumorale dans un sous-groupe. L'absence d'effets indésirables dose-limitants renforce la perspective positive de cette étude.
Le cholangiocarcinome (CCA) est un cancer agressif avec peu d'options de traitement disponibles, et GNS561 pourrait représenter une avancée thérapeutique majeure. L'optimisme exprimé par le Directeur Général, Pascal Prigent, et les résultats préliminaires justifient la poursuite du développement, avec des données supplémentaires attendues au premier trimestre 2026 et le démarrage de la Phase 2 prévu pour le second semestre 2026.
En somme, ces résultats mettent en lumière un potentiel significatif pour répondre à un besoin médical crucial en oncologie, offrant ainsi des perspectives d'espoir pour les patients atteints de CCA avancé. Cela pourrait également avoir un impact positif sur le cours de bourse de GENFIT, car des avancées dans le développement de traitements innovants sont souvent bien accueillies par les investisseurs.