GENFIT : G1090N Montre un Profil de Sécurité Prometteur en Phase 1 et une Activité Anti-Inflammatoire Significative
GENFIT, société biopharmaceutique française cotée sur Euronext (GNFT), a récemment annoncé des résultats encourageants concernant son candidat-médicament G1090N, destiné au traitement de la décompensation aiguë sur cirrhose (ACLF). Les essais cliniques de Phase 1 ont révélé un profil de sécurité favorable et une forte activité anti-inflammatoire, justifiant ainsi la poursuite de son développement.
Les résultats de l'étude, qui a inclus 76 volontaires sains, ont montré que G1090N présente une tolérance acceptable lors des phases d'administration à dose unique et à doses multiples. Le Dr. Jacqueline O’Leary, Directrice Médicale au Centre Médical UT Southwestern, a souligné l'importance de ces données, indiquant que le candidat-médicament répond à un bénéfice médical non satisfait pour les patients atteints d'ACLF, un syndrome grave sans traitement approuvé.
Des tests ex vivo ont mis en évidence l'activité anti-inflammatoire de G1090N, démontrant une inhibition significative des voies pro-inflammatoires. En particulier, le candidat-médicament a réduit la production de cytokines IL-6 et TNFα, avec une inhibition atteignant jusqu'à 76 % (p<0,0001). Ces résultats suggèrent que G1090N pourrait jouer un rôle clé dans la modulation de l'inflammation systémique, un facteur crucial dans la progression de la cirrhose décompensée aiguë.
GENFIT prévoit maintenant d'engager un dialogue avec les autorités réglementaires, notamment la FDA, pour définir la meilleure stratégie en vue d'une Phase 2 de preuve de concept. Ce développement est essentiel pour valider l'efficacité et la sécurité de G1090N dans le traitement d'affections inflammatoires telles que l'ACLF.
En résumé, les résultats prometteurs de G1090N renforcent la position de GENFIT en tant qu'acteur clé dans le domaine des maladies hépatiques rares, avec un portefeuille R&D solide et une expertise reconnue dans le développement de traitements innovants. La société, qui a récemment obtenu l'approbation accélérée de son médicament Iqirvo® pour la cholangite biliaire primitive, continue de se concentrer sur des solutions thérapeutiques visant à répondre à des besoins médicaux critiques dans ce secteur.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site officiel de GENFIT à l'adresse www.genfit.com.
Analyse de l'actualité :
GENFIT, société biopharmaceutique française cotée sur Euronext (GNFT), a récemment annoncé des résultats encourageants concernant son candidat-médicament G1090N, destiné au traitement de la décompensation aiguë sur cirrhose (ACLF). Les essais cliniques de Phase 1 ont révélé un profil de sécurité favorable et une forte activité anti-inflammatoire, justifiant ainsi la poursuite de son développement.
Les résultats de l'étude, qui a inclus 76 volontaires sains, ont montré que G1090N présente une tolérance acceptable lors des phases d'administration à dose unique et à doses multiples. Le Dr. Jacqueline O’Leary, Directrice Médicale au Centre Médical UT Southwestern, a souligné l'importance de ces données, indiquant que le candidat-médicament répond à un bénéfice médical non satisfait pour les patients atteints d'ACLF, un syndrome grave sans traitement approuvé.
Des tests ex vivo ont mis en évidence l'activité anti-inflammatoire de G1090N, démontrant une inhibition significative des voies pro-inflammatoires. En particulier, le candidat-médicament a réduit la production de cytokines IL-6 et TNFα, avec une inhibition atteignant jusqu'à 76 % (p<0,0001). Ces résultats suggèrent que G1090N pourrait jouer un rôle clé dans la modulation de l'inflammation systémique, un facteur crucial dans la progression de la cirrhose décompensée aiguë.
GENFIT prévoit maintenant d'engager un dialogue avec les autorités réglementaires, notamment la FDA, pour définir la meilleure stratégie en vue d'une Phase 2 de preuve de concept. Ce développement est essentiel pour valider l'efficacité et la sécurité de G1090N dans le traitement d'affections inflammatoires telles que l'ACLF.
En résumé, les résultats prometteurs de G1090N renforcent la position de GENFIT en tant qu'acteur clé dans le domaine des maladies hépatiques rares, avec un portefeuille R&D solide et une expertise reconnue dans le développement de traitements innovants. La société, qui a récemment obtenu l'approbation accélérée de son médicament Iqirvo® pour la cholangite biliaire primitive, continue de se concentrer sur des solutions thérapeutiques visant à répondre à des besoins médicaux critiques dans ce secteur.