GENFIT : des données cliniques de nangibotide soutiennent l’ACLF, phase 2 attendue en 2027

Selon son communiqué du 9 novembre 2026, GENFIT a présenté des données cliniques et scientifiques sur nangibotide, son candidat-médicament dans la décompensation aiguë sur cirrhose (ACLF). La société biopharmaceutique indique qu’une étude de phase 2a, baptisée UPWARD, devrait être initiée d’ici la fin de 2026, avec des premières données attendues au second semestre 2027.

Nangibotide dans l’ACLF : des données présentées au congrès AASLD The Liver Meeting®

GENFIT a présenté lors d’un événement scientifique à Denver, dans le cadre du congrès AASLD The Liver Meeting®, une revue détaillée de nangibotide dans la décompensation aiguë sur cirrhose, ou ACLF.

La société explique que ces données soutiennent la poursuite du développement de nangibotide dans l’ACLF et qu’un ensemble complet de données cliniques et scientifiques a été soumis aux experts internationaux présents au congrès.

Un rationnel biologique fondé sur la modulation de TREM-1

Le communiqué du 9 novembre 2026 indique que nangibotide cible TREM-1, un amplificateur de l’inflammation, afin de moduler une réponse inflammatoire excessive sans impacter directement les mécanismes de reconnaissance immunitaire.

GENFIT précise qu’une activation de la voie TREM-1 a été observée à mesure de la progression des patients de la décompensation aiguë vers l’ACLF, et qu’elle a été associée à la sévérité de la maladie ainsi qu’à des évolutions cliniques défavorables.

Des résultats de phase 2 jugés favorables avant l’étude UPWARD

La société rappelle que nangibotide a été évalué chez 416 sujets exposés au traitement dans trois études de phase 2 menées dans le choc septique et la COVID-19 sévère. Le profil de sécurité est présenté comme globalement comparable à celui du placebo, sans signal de sécurité identifié.

Dans un sous-groupe de 118 patients atteints de choc septique présentant des taux élevés de sTREM-1, le traitement a entraîné une réduction de 2,5 points du score SOFA au jour 5 par rapport au placebo. Chez 219 patients atteints de COVID-19 sévère, GENFIT mentionne une amélioration de l’état clinique et une réduction de la mortalité au jour 28.

Phase 2a UPWARD prévue d’ici fin 2026

L’étude de preuve de concept de phase 2a, nommée UPWARD, devrait être initiée d’ici la fin de 2026 sous réserve des approbations des autorités réglementaires.

Cette étude randomisée, contrôlée versus placebo, doit évaluer la sécurité d’emploi de nangibotide chez des patients atteints d’ACLF de grade 2 et d’une infection bactérienne. Les premières données sont attendues au second semestre 2027.

Source : communiqué de GENFIT déposé auprès de l'AMF le 9 novembre 2026.