CROSSJECT Renforce son Financement avec la BARDA pour le Développement de ZEPIZURE®
CROSSJECT, une société pharmaceutique innovante basée à Dijon, a annoncé le 22 septembre 2025 l'octroi d'un financement supplémentaire de 11,3 millions de dollars par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) des États-Unis. Ce financement porte à 43,3 millions de dollars le montant total du contrat visant à soutenir le développement et l'autorisation par la FDA de son produit phare, ZEPIZURE®, destiné à traiter les crises épileptiques en situations d'urgence.
Ce nouvel apport financier permettra de renforcer les activités réglementaires et de fabrication, qui ont déjà montré des avancées significatives dans la précision des processus de développement. CROSSJECT et la BARDA s'engagent à respecter les exigences réglementaires pour les demandes d'Autorisation d'Utilisation d'Urgence (EUA) et de mise sur le marché (NDA), prévues dans un avenir proche. Parmi les récentes réalisations notables, la société a réussi à produire plusieurs lots de validation conformes et a effectué un audit de ses installations.
Une fois l'autorisation de la FDA obtenue, CROSSJECT procédera à l'acquisition de 306 000 auto-injecteurs ZENEO® Midazolam pour adultes et de 54 000 auto-injecteurs pour enfants, représentant un montant total de 60 840 000 dollars. Patrick ALEXANDRE, Président du Directoire, a exprimé sa gratitude envers la BARDA pour son soutien continu, soulignant l'importance de ZEPIZURE® dans le cadre du programme CHEMPACK et de l'initiative américaine Strategic National Stockpile.
CROSSJECT se positionne comme un acteur clé dans le domaine des traitements d'urgence, avec son auto-injecteur sans aiguille primé ZENEO®, permettant aux patients et à leurs aidants non formés d'administrer rapidement une injection intramusculaire, que ce soit sur peau nue ou à travers les vêtements. La société explore également d'autres produits destinés à traiter les chocs allergiques, les insuffisances surrénales, les overdoses d'opioïdes, et les crises d'asthme.
Pour plus d'informations, les investisseurs peuvent contacter CROSSJECT via leur adresse dédiée.
Analyse de l'actualité :
CROSSJECT renforce sa position sur le marché avec un financement supplémentaire de 11,3 millions de dollars de la part de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Ce soutien financier fait passer le montant total du contrat à 43,3 millions de dollars, ce qui témoigne de la confiance des autorités américaines dans le potentiel de ZEPIZURE® pour traiter les crises épileptiques en situations d'urgence.
Ce financement permettra d'améliorer les activités réglementaires et de fabrication, essentielles pour obtenir l'Autorisation d'Utilisation d'Urgence (EUA) et la mise sur le marché (NDA) par la FDA. Les récentes avancées, telles que la production de lots de validation conformes, renforcent la crédibilité de CROSSJECT et montrent une progression positive vers l'approbation réglementaire.
La commande potentielle de 306 000 auto-injecteurs ZENEO® Midazolam pour adultes et 54 000 auto-injecteurs pour enfants, d'une valeur totale de 60 840 000 dollars, représente également une opportunité significative de revenus futurs pour la société. En se positionnant comme un acteur clé dans le domaine des traitements d'urgence, CROSSJECT démontre son engagement à répondre aux besoins critiques du secteur de la santé.
Dans l'ensemble, cette annonce est très positive pour CROSSJECT, car elle indique non seulement un soutien financier substantiel mais aussi une avancée vers l'approbation de produits qui pourraient avoir un impact considérable sur la santé publique et, par conséquent, sur la performance de l'action de la société.