Cellectis : Des avancées prometteuses pour lasmé-cel dans le traitement de la LAL-B

Cellectis, société de biotechnologie innovante, a récemment organisé un R&D Day durant lequel elle a présenté des résultats cliniques encourageants concernant son produit candidat lasmé-cel (UCART22), destiné à traiter les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) en rechute ou réfractaire. Ces données mettent en lumière le potentiel de lasmé-cel pour répondre à un besoin médical crucial chez des patients lourdement prétraités.

Lors de la phase 1 de l'essai clinique BALLI-01, lasmé-cel a affiché un taux de réponse global (ORR) de 68 % et un impressionnant 100 % au sein de la population cible de phase 2. En termes de sécurité, le traitement a été globalement bien toléré, avec seulement un cas de syndrome hémophagocytaire de grade 2.

Les résultats indiquent également une durabilité des réponses, avec une survie globale médiane de 14,8 mois chez les patients en rémission complète (RC) ou en rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RCi) et maladie résiduelle négative (MRD-négative). Notamment, tous les patients de la population cible de phase 2 sont devenus éligibles à une greffe, et 78 % ont effectivement été greffés.

La phase 2 pivot de l'étude BALLI-01 a été initiée, et Cellectis prévoit des ventes brutes maximales pouvant atteindre environ 700 millions de dollars aux États-Unis, dans l'UE4 et au Royaume-Uni. Ce potentiel commercial est soutenu par une estimation d'environ 1900 patients éligibles en troisième ligne et au-delà d'ici 2035 dans ces régions.

Le Dr Adrian Kilcoyne, Directeur Médical de Cellectis, a souligné l'importance des résultats, affirmant que ces avancées pourraient transformer la prise en charge des patients en situation critique. Le Dr André Choulika, directeur général, a également précisé que lasmé-cel n'est pas simplement un autre produit CAR-T, mais une solution potentielle pour une population plus large.

En parallèle, Cellectis a partagé des données préliminaires sur un autre produit candidat, éti-cel (UCART20x22), montrant un taux de réponse globale de 86 % dans le traitement du lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire. Ce développement, ainsi que le partenariat stratégique avec AstraZeneca pour accélérer la recherche en thérapie cellulaire, renforce la position de Cellectis sur le marché des thérapies géniques et cellulaires.

Ces résultats prometteurs et le potentiel commercial associé à lasmé-cel font de Cellectis un acteur à surveiller de près dans le secteur de la biotechnologie.


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