Carvolix : Des avancées cliniques remarquables pour la plateforme TAVIPILOT au New York Valves 2026
Carvolix, une société française spécialisée dans les technologies médicales, a récemment présenté des résultats cliniques prometteurs concernant sa plateforme innovante TAVIPILOT lors du congrès New York Valves 2026. Ce système de guidage intra-opératoire basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour le positionnement de valves aortiques a démontré un succès procédural de 100 %, sans aucun événement indésirable lié au dispositif.
Les résultats de l'étude clinique post-marketing indiquent que toutes les valves ont été implantées avec une précision remarquable, à moins d'un millimètre de la profondeur cible. De plus, le logiciel TAVIPILOT a permis une réduction significative du temps procédural, du temps de fluoroscopie et du volume d’agent de contraste, apportant ainsi des bénéfices tant pour les systèmes de santé que pour les patients.
Le TAVIPILOT Robot, qui a été utilisé sur les neuf premiers patients de la cohorte 1 du programme first-in-human, a également affiché un taux de succès procédural de 100 % avec une stabilité accrue du cathéter, permettant un mouvement millimétrique contrôlé. Cette approche révolutionnaire pourrait transformer les procédures d'implantation de valves aortiques.
Le programme clinique SAITO, qui inclut trois cohortes prospectives de 10 patients chacune, a montré des performances supérieures par rapport aux essais pivotaux précédents, malgré un profil de risque clinique plus élevé. Par exemple, le temps moyen de procédure était de 31 minutes, soit une réduction de 47 % par rapport à l'étude PARTNER 3, et le volume de contraste utilisé a diminué de 26 %.
Le Professeur Stephen Worthley, qui a présenté ces résultats, a souligné que le logiciel est facile à utiliser, évite une exposition inutile à la fluoroscopie et améliore l'efficacité des procédures. Les premières expériences avec le TAVIPILOT Robot ont révélé une précision et une stabilité impressionnantes, ce qui pourrait potentiellement améliorer la reproductibilité des interventions et réduire encore davantage les temps de procédure à l'avenir.
Carvolix, qui aspire à devenir un leader mondial dans le traitement des maladies cardiaques structurelles, continue de développer des solutions innovantes pour rendre les procédures complexes accessibles aux cardiologues interventionnels. Avec l'autorisation FDA prévue pour les prochains mois et un lancement commercial de la plateforme intégrée prévu pour 2027, l'avenir semble prometteur pour cette société en pleine croissance.
Source : communiqué de AFFLUENT MEDICAL déposé auprès de l'AMF le 6 juillet 2026.