Affluent Medical : Lancement Prometteur de la Phase Pivot pour le Sphincter Urinaire Artificiel Artus
Affluent Medical, une société française innovante dans le domaine des technologies médicales, a récemment annoncé des résultats encourageants concernant son sphincter urinaire artificiel Artus. Cette avancée clé a été marquée par l'approbation du comité de surveillance et de suivi des données (DSMB) pour passer à la phase pivot de son essai clinique.
Lors de la phase pilote, Artus a démontré un profil de sécurité positif et des données préliminaires prometteuses, montrant une réduction moyenne de 87 % des fuites urinaires chez les patients traités. Ce dispositif est conçu spécifiquement pour traiter l'incontinence urinaire d’effort (IUE), une condition affectant plus de 400 millions de personnes à travers le monde.
La phase pivot de l'étude multicentrique DRY débutera prochainement et impliquera de nouveaux centres en Espagne et en Italie, en plus des sites déjà actifs en France et en Belgique. L'objectif de cette étude est de valider l'efficacité d'Artus dans la réduction des fuites urinaires d'au moins 50%. Au cours de la phase pilote, dix patients masculins ont été implantés avec succès, tous ayant activé le dispositif six semaines après l'intervention chirurgicale.
Le Professeur Nicolas Barry Delongchamps, membre du Conseil scientifique d’Affluent Medical, a souligné que les résultats préliminaires sont prometteurs et que le dispositif pourrait significativement améliorer la qualité de vie des patients souffrant d'IUE. En effet, l'IUE reste largement sous-traitée, laissant de nombreux patients sans solutions adéquates.
Artus se distingue comme le premier sphincter urinaire mécano-électronique entièrement implantable et réglable, permettant aux patients de contrôler leur traitement via une télécommande. Cette technologie offre une alternative peu invasive et efficace par rapport aux traitements existants.
Selon les prévisions, le marché mondial des dispositifs pour l’incontinence urinaire devrait atteindre 4,3 milliards de dollars d’ici 2027, avec une croissance annuelle de 11 %. Le fardeau économique de l'incontinence est estimé à 66 milliards de dollars aux États-Unis et 7 milliards de dollars en Europe.
Avec des résultats prometteurs et une approche centrée sur l'innovation, Affluent Medical se positionne comme un acteur clé dans le domaine de l'incontinence urinaire, visant à transformer la vie de millions de patients négligés.