ABIONYX Pharma finalise la chaîne de fabrication de CER-001 avec AXPLORA

Selon son communiqué du 27 octobre 2026, ABIONYX Pharma a conclu un partenariat stratégique de fabrication avec AXPLORA pour la purification de l’apoA-I humaine recombinante, composant clé de CER-001. La société indique que cette étape marque l’achèvement de la chaîne de production du biomédicament, avec une première commercialisation potentielle toujours visée dans le déficit en LCAT.

Partenariat de fabrication entre ABIONYX Pharma et AXPLORA

ABIONYX Pharma a annoncé le 27 octobre 2026 la conclusion d’un partenariat stratégique avec AXPLORA, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat.

Le partenariat porte sur la purification de l’apoA-I humaine recombinante, composant biologique clé de CER-001, sur le site d’AXPLORA à Pompey, en France.

La société précise que cet accord complète les accords industriels précédemment conclus avec TEXCELL et OLON et achève la mise en place de la chaîne de production de CER-001.

CER-001, une chaîne industrielle complète pour deux programmes

ABIONYX Pharma indique que CER-001 est un biomédicament fondé sur l’apoA-I humaine recombinante de pleine longueur, associée à des phospholipides spécifiques pour former une particule HDL biomimétique.

La société explique que cette chaîne industrielle doit soutenir deux trajectoires de développement, d’une part le déficit en LCAT, avec une première autorisation de mise sur le marché potentielle, et d’autre part le sepsis, avec un essai clinique de phase 2b en préparation.

Le communiqué précise que le programme sepsis RACERS 2 a été rendu possible grâce à un financement de 33 millions d’euros obtenu en juin 2026.

Objectif réglementaire dans le déficit en LCAT et poursuite du développement clinique dans le sepsis

ABIONYX Pharma indique que l’organisation de ses partenaires, TEXCELL, OLON et AXPLORA, doit constituer un socle industriel pour accompagner les prochaines étapes réglementaires et cliniques de CER-001.

La société souligne que les validations requises restent nécessaires pour la suite du développement.

Cyrille Tupin, directeur général d’ABIONYX Pharma, a déclaré que la structuration de la chaîne de fabrication et la préparation du programme clinique de phase 2b constituent des étapes transformantes.

Arul Ramadurai, directeur commercial d’AXPLORA, a indiqué que l’équipe de Pompey apporte plus de 30 ans d’expertise en purification pour aider ABIONYX à mettre en place un processus de fabrication fiable.

Source : communiqué de ABIONYX Pharma déposé auprès de l'AMF le 27 octobre 2026.