ABIONYX Pharma et OLON scellent un partenariat de fabrication pour CER-001 et 2 lots de validation

Selon son communiqué du 7 octobre 2026, ABIONYX Pharma a conclu avec OLON un partenariat stratégique de fabrication pour CER-001. L’accord prévoit 2 lots de validation et la mise en place des capacités nécessaires à une future commercialisation, sous réserve d’autorisation réglementaire.

Partenariat de fabrication pour CER-001 et la déficience LCAT

ABIONYX Pharma a annoncé le 7 octobre 2026 un partenariat stratégique avec OLON pour accompagner la prochaine étape du développement de CER-001.

La collaboration porte d’abord sur la production de 2 lots de validation, une étape clé de la stratégie réglementaire d’ABIONYX concernant la déficience LCAT.

Le communiqué précise que ce partenariat vise aussi à préparer des capacités industrielles pour un approvisionnement commercial futur, sous réserve de l’autorisation réglementaire.

Une fabrication répartie sur 2 sites d’OLON en France

Les activités de fabrication seront réalisées sur 2 sites d’OLON en France.

Le processus comprend la production en amont, par culture cellulaire, de l’apoA-I humaine recombinante, puis sa purification, sa complexation avec des phospholipides pour former CER-001, ainsi que les opérations de remplissage et de finition.

ABIONYX indique que CER-001 repose sur une protéine de 243 acides aminés destinée à former une particule HDL biomimétique.

CER-001, entre validation réglementaire et phase 2b dans le sepsis

ABIONYX Pharma présente cet accord comme un cadre de fabrication plus large, conçu pour accompagner CER-001 depuis la validation réglementaire jusqu’à une éventuelle montée en puissance commerciale.

Le groupe précise que la même plateforme de fabrication doit aussi soutenir le développement de CER-001 dans le sepsis, où le produit est en phase 2b, en parallèle de la voie réglementaire visée dans la déficience LCAT.

Source : communiqué de ABIONYX Pharma déposé auprès de l'AMF le 7 octobre 2026.