Valneva : l’autorisation d’IXCHIQ au Royaume-Uni révoquée le 7 octobre 2026
Selon son communiqué du 7 octobre 2026, Valneva a annoncé que l’autorisation de mise sur le marché d’IXCHIQ au Royaume-Uni a été révoquée par la MHRA. La décision fait suite à une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque menée par la Commission on Human Medicines et n’est pas liée à une nouvelle donnée de sécurité défavorable.
Chiffres clés
- Plus de 61 000 personnes âgées de 18 à 59 ans vaccinées au Brésil à ce jour
- Environ 187 000 doses d’IXCHIQ administrées dans le monde à ce jour
IXCHIQ au Royaume-Uni, une autorisation révoquée après réévaluation
Valneva SE a indiqué le 7 octobre 2026 que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, la MHRA, a révoqué l’autorisation de mise sur le marché d’IXCHIQ au Royaume-Uni.
Cette décision intervient après une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque chez les voyageurs menée par la Commission on Human Medicines, la CHM.
Le communiqué précise que la mesure repose sur des données de sécurité déjà connues et qu’elle n’est pas liée à une nouvelle donnée de sécurité défavorable.
Pas d’impact sur l’Union européenne, le Canada ou le Brésil
Valneva a précisé que cette décision n’affecte pas les autorisations de mise sur le marché d’IXCHIQ dans l’Union européenne, au Canada, au Brésil ni dans les autres territoires où le vaccin est commercialisé.
Le vaccin a été lancé au Royaume-Uni mi-2025, mais Valneva indique ne pas l’avoir distribué activement depuis plusieurs mois en raison de faibles ventes auprès des voyageurs.
Aucun produit n’étant actuellement disponible sur le marché britannique, la société ne s’attend à engager aucun coût lié à un rappel de produit et anticipe un impact extrêmement limité sur son chiffre d’affaires total futur.
La société maintient sa stratégie sur les zones endémiques
Valneva estime que le profil bénéfice-risque d’IXCHIQ demeure favorable lorsqu’il est utilisé conformément aux indications approuvées et aux contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi.
La société ajoute que cette position est étayée par les données post-commercialisation, notamment dans le cadre de la stratégie pilote de vaccination au Brésil, où plus de 61 000 personnes âgées de 18 à 59 ans ont été vaccinées à ce jour, sans qu’aucun nouveau problème de sécurité n’ait été identifié.
Valneva indique aussi qu’environ 187 000 doses d’IXCHIQ ont été administrées dans le monde à ce jour.
Source : communiqué de Valneva déposé auprès de l'AMF le 7 octobre 2026.