Sensorion reçoit l'autorisation d'un essai clinique pour SENS-601, une thérapie génique prometteuse contre la perte auditive
Sensorion, une société de biotechnologie française spécialisée dans les thérapies auditives, a récemment annoncé l'obtention de l'autorisation d'essai clinique en France pour son candidat de thérapie génique, SENS-601. Cette autorisation, accordée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) le 31 août 2026, permet de débuter l'essai clinique HearConnex, qui se déroulera en Phase I/II.
Le programme HearConnex vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de SENS-601, spécifiquement destiné à traiter la perte auditive liée au gène GJB2, dont les mutations sont une cause fréquente de surdité génétique. Actuellement, il n'existe aucun traitement approuvé ciblant cette pathologie, ce qui souligne l'importance de cette avancée.
L'essai clinique sera divisé en deux parties : la première se concentrera sur la sécurité et la tolérance du traitement, tandis que la seconde évaluera son efficacité. Les premiers patients devraient recevoir le traitement début 2027, avec des résultats cliniques attendus tout au long de l'année.
Cette initiative est le fruit d'une collaboration étroite avec le Pr Christine Petit de l'Institut Pasteur, qui a contribué à des recherches précliniques solides démontrant l'efficacité de SENS-601 dans des modèles animaux. L'approbation rapide par l'ANSM, via la procédure Fast Track, témoigne de la reconnaissance de l'urgence de traiter cette condition non satisfaite sur le plan médical.
En parallèle, Sensorion prévoit de soumettre des demandes d'autorisation d'essai clinique au Canada et en Australie, ainsi qu'une demande d'IND aux États-Unis d'ici fin 2026. Le directeur général de Sensorion, Fred Chereau, a souligné que cette autorisation représente une étape cruciale pour les enfants touchés par la surdité congénitale DFNB1A, offrant l'espoir de nouvelles options thérapeutiques.
Pour enrichir la compréhension de SENS-601, Sensorion organisera un événement en ligne, le SENS-601 Program Day, le 22 septembre 2026, où des experts discuteront des avancées scientifiques et des implications cliniques de ce programme innovant.
En conclusion, l'autorisation de l'essai clinique HearConnex représente une avancée significative dans le domaine de la thérapie génique pour la perte auditive, ouvrant la voie à des traitements potentiels pour des millions de personnes affectées par cette condition.
Source : communiqué de SENSORION déposé auprès de l'AMF le 3 septembre 2026.