Oncodesign Precision Medicine : plusieurs jalons sur OPM-201 avant la phase 1b en 2027

Selon son communiqué du 7 octobre 2026, Oncodesign Precision Medicine a franchi plusieurs jalons scientifiques et réglementaires dans le programme LARKIN autour d’OPM-201, son inhibiteur de LRRK2 destiné à la maladie de Parkinson. La société indique que la Fondation Michael J. Fox a débloqué une nouvelle tranche de financement et que la phase 1b reste visée en 2027.

OPM-201 franchit des étapes industrielles avant la phase 1b

Oncodesign Precision Medicine indique que la micronisation de la substance active d’OPM-201 est achevée.

La société précise que les lots de faisabilité puis les lots techniques de comprimés actifs et placebo ont été fabriqués avec succès, avec des critères qualité jugés conformes pendant la production.

L’audit qualité du CDMO a également été réalisé, ce qui permet de poursuivre le transfert des méthodes analytiques et de préparer la fabrication GMP des comprimés destinés à l’étude clinique de phase 1b.

L’EMA valide la stratégie de toxicologie à long terme

La société rapporte qu’à la suite d’une demande d’avis scientifique déposée en avril 2026, le CHMP de l’EMA a validé le 23 juillet 2026 le plan de l’étude réglementaire de toxicologie à long terme proposé pour OPM-201.

Oncodesign Precision Medicine indique qu’un sous-traitant a été sélectionné pour conduire cette étude GLP.

Le démarrage de la phase principale de l’étude est prévu au premier semestre 2027, tandis qu’une étude comparative du métabolisme d’OPM-201 a déjà été finalisée.

Préparation active des prochaines interactions avec la FDA

En parallèle, la société poursuit la préparation de la phase 1b d’OPM-201 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Une modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique est en cours à partir des données de la phase 1 chez des volontaires sains afin d’optimiser la sélection des doses et du schéma d’administration.

Oncodesign Precision Medicine prépare une demande de réunion pre-IND avec la FDA, avec une soumission de l’IND actuellement prévue début 2027.

La MJFF confirme son soutien au programme LARKIN

Philippe Genne, cofondateur et Président Directeur Général d’Oncodesign Precision Medicine, a déclaré que le programme LARKIN reste en ligne avec son budget.

Il indique que la société a reçu le 27 août 2026 un deuxième versement de la Fondation Michael J. Fox, correspondant à l’atteinte des jalons prévus par le programme.

Jan Hoflack, cofondateur, Directeur Général Délégué et Directeur Scientifique, a ajouté que les avancées des six derniers mois renforcent la confiance dans la trajectoire de développement d’OPM-201.

Source : communiqué de Oncodesign Precision Medicine déposé auprès de l'AMF le 7 octobre 2026.