Nicox : NCX 470 affiche une efficacité durable dans l'étude Denali, vers une demande d'autorisation de mise sur le marché
Nicox SA, une entreprise française spécialisée dans l'ophtalmologie, a annoncé des résultats prometteurs concernant son traitement NCX 470 lors de l'essai clinique Denali. Cette étude a démontré que NCX 470 maintient une réduction significative de la pression intraoculaire (PIO) jusqu'à 12 mois, sans effets indésirables nouveaux. Ces résultats renforcent les conclusions précédentes de l'étude Mont Blanc, où des tendances similaires avaient été observées.
L'analyse des données de l'étude Denali, qui a impliqué 696 patients répartis sur 90 sites aux États-Unis, a confirmé l'efficacité de NCX 470 par rapport à la solution ophtalmique standard de latanoprost, un traitement largement prescrit pour le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire. La réduction de la PIO a été mesurée à plusieurs intervalles : à 6, 9 et 12 mois, avec des résultats encourageants.
Nicox prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour NCX 470 aux États-Unis au premier semestre 2026, suivie d'une demande similaire pour le marché chinois. De plus, un programme clinique de Phase 3 pour NCX 470 au Japon a été lancé durant l'été 2025, géré par Kowa, un partenaire stratégique de Nicox.
L'étude Denali, tout comme Mont Blanc, est une étude randomisée et en double insu, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de NCX 470 0,1%. L'évaluation principale se concentrait sur la réduction de la PIO par rapport à la valeur de base, avec des mesures prises à des moments clés pour garantir des résultats fiables.
En termes de développement, Nicox a également d'autres projets en cours, notamment le programme préclinique NCX 1728, un inhibiteur de la phosphodiestérase-5. La société continue de générer des revenus grâce à ses produits déjà commercialisés, tels que ZERVIATE® pour la conjonctivite allergique et VYZULTA® pour le glaucome, ce dernier étant distribué par Bausch + Lomb.
Avec ces avancées significatives, Nicox renforce sa position sur le marché de l'ophtalmologie et offre des perspectives intéressantes pour les investisseurs. Les prochaines présentations des données lors de congrès d'ophtalmologie devraient également susciter un intérêt accru pour la société et ses produits innovants.
Analyse de l'actualité :
Nicox SA, une entreprise française spécialisée dans l'ophtalmologie, a récemment annoncé des résultats très prometteurs concernant son traitement NCX 470 lors de l'essai clinique Denali. Ces résultats indiquent une efficacité durable du traitement, avec une réduction significative de la pression intraoculaire (PIO) maintenue jusqu'à 12 mois, sans nouveaux effets indésirables. Cette performance renforce les conclusions positives de l'étude précédente Mont Blanc, ce qui est un indicateur favorable pour la société.
Le fait que Nicox prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) aux États-Unis pour NCX 470 au premier semestre 2026, et d'autres demandes pour le marché chinois, montre l'ambition de la société d'élargir sa présence sur le marché. De plus, le lancement d'un programme clinique de Phase 3 au Japon, géré par un partenaire stratégique, souligne l'intérêt croissant pour ce traitement.
En parallèle, Nicox continue de développer d'autres projets, tels que NCX 1728, tout en générant des revenus grâce à ses produits déjà commercialisés comme ZERVIATE® et VYZULTA®. Ces éléments contribuent à renforcer la position de Nicox sur le marché de l'ophtalmologie, offrant ainsi des perspectives intéressantes pour les investisseurs.
Les prochaines présentations de données lors de congrès d'ophtalmologie devraient également susciter un intérêt accru pour la société. Dans l'ensemble, ces développements sont très positifs et devraient avoir un impact favorable sur le cours de bourse de Nicox.