Nicox et Fera Pharmaceuticals : Un Partenariat Stratégique pour le Naproxcinod aux États-Unis
Nicox S.A., une société française spécialisée en ophtalmologie, a récemment signé un contrat de licence exclusif avec Fera Pharmaceuticals pour le développement et la commercialisation de son médicament naproxcinod aux États-Unis. Ce partenariat pourrait rapporter jusqu'à 35 millions de dollars à Nicox sous forme de paiements d'étapes, en plus de 7% de redevances sur les ventes futures du produit.
Le naproxcinod est un anti-inflammatoire de type CINOD (Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique) qui cible principalement le traitement des signes et symptômes de l’arthrose. Fera prévoit de soumettre un dossier de New Drug Application (NDA) à la FDA après avoir consulté l’agence sur les travaux cliniques nécessaires. Nicox a déjà réalisé un programme clinique complet, comprenant trois études de phase 3 ayant impliqué plus de 2700 patients.
Selon les termes de l'accord, Fera prendra en charge tous les coûts liés au développement clinique, à la fabrication et à la commercialisation du naproxcinod, tout en laissant à Nicox les droits sur le médicament en dehors des États-Unis. Ce contrat exclut les pathologies ophtalmiques et la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). De plus, un comité de pilotage conjoint sera établi pour assurer le bon déroulement du projet.
Gavin Spencer, Vice-président Exécutif de Nicox, a déclaré que ce partenariat témoigne de la confiance de Fera dans le potentiel du naproxcinod. Il a ajouté que si le médicament est approuvé, il pourrait représenter une alternative thérapeutique significative pour les patients atteints d'arthrose et fournir à Nicox des revenus non dilutifs pour soutenir son portefeuille en ophtalmologie.
Frank DellaFera, co-fondateur de Fera Pharmaceuticals, a également exprimé son enthousiasme pour cette collaboration, soulignant que le naproxcinod repose sur des données cliniques solides et pourrait être prometteur pour les patients souffrant de douleurs arthrosiques.
En matière de propriété intellectuelle, la transaction inclut un brevet pour le naproxcinod protégé jusqu'en 2021, ainsi qu'un brevet de formulation. Ce développement s'inscrit dans la stratégie de Nicox de diversifier son portefeuille de produits ophtalmiques, qui comprend déjà d'autres candidats prometteurs, tels que le latanoprostène bunod et l'AC-170, visant à améliorer la santé visuelle des patients.
Ce partenariat avec Fera représente une étape majeure pour Nicox, renforçant sa position sur le marché américain et ouvrant la voie à de nouvelles opportunités de croissance.