Nicox Avance Vers l'Autorisation de NCX 470 : Essai Clinique de Phase 3 Terminé
Nicox SA, une société innovante dans le domaine de l'ophtalmologie, a annoncé la conclusion de son essai clinique de Phase 3 Denali pour son principal candidat médicament, NCX 470. Cet essai, qui évalue l'efficacité et la sécurité de ce collyre à base de bimatoprost pour traiter le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire, a recruté un total de 696 patients. Les résultats préliminaires sont attendus entre mi-août et mi-septembre 2025, apportant ainsi une avancée significative dans le développement du produit.
Doug Hubatsch, Directeur scientifique de Nicox, a exprimé sa gratitude envers toutes les équipes impliquées dans l'étude, soulignant que cette étape marque une réalisation majeure pour l'entreprise. Il a également indiqué que les résultats pourraient renforcer le profil de NCX 470 sur le marché du glaucome.
Cette solution ophtalmique, qui libère de l'oxyde nitrique, est administrée une fois par jour à une concentration de 0,1%. L'étude Denali compare son efficacité à celle d'une solution de latanoprost à 0,005%. Ce projet est mené en collaboration avec Ocumension Therapeutics, le partenaire exclusif de Nicox pour plusieurs marchés asiatiques.
En parallèle, Nicox prévoit d'initier des essais cliniques à long terme au Japon au cours du deuxième semestre 2025. La société envisage également de soumettre une demande de mise sur le marché (NDA) pour NCX 470 aux États-Unis au premier semestre 2026, sous réserve de la mise en place d'un partenariat ou de financements adéquats.
Nicox, dont le siège est basé à Sophia Antipolis, est cotée sur Euronext Growth Paris (ALCOX) et fait partie de l'indice CAC Healthcare. L'entreprise se concentre sur le développement de solutions novatrices pour la santé oculaire, notamment avec son produit phare VYZULTA®, déjà commercialisé aux États-Unis et dans d'autres territoires.
En résumé, le succès de l'essai clinique Denali pourrait ouvrir la voie à une nouvelle option thérapeutique pour les patients souffrant de glaucome, tout en renforçant la position de Nicox sur le marché mondial de l'ophtalmologie.