NFL Biosciences : Avancées Cliniques Prometteuses pour NFL-101 dans le Sevrage Tabagique
NFL Biosciences, société biopharmaceutique basée à Montpellier, a récemment présenté ses résultats annuels pour 2024, mettant en lumière des progrès significatifs dans le développement de son traitement innovant NFL-101, dédié au sevrage tabagique. Ce candidat médicament, classé First in class, a démontré son efficacité lors des essais cliniques de phase 2, ouvrant la voie à une étude de phase 3 prévue en deux parties.
Le traitement NFL-101, extrait de tabac, a été validé par des études précliniques et cliniques, confirmant son innocuité et son efficacité. Les résultats de l'étude CESTO II, menée sur 318 fumeurs, ont montré un taux d'abstinence continue de 24,1% contre 12,9% pour le placebo, représentant une amélioration relative de 87%. Ces résultats sont prometteurs, surpassant les traitements actuels comme les substituts nicotiniques et Champix®, qui présentent des effets secondaires notables.
NFL Biosciences envisage de financer la première partie de l'étude de phase 3, estimée à 5 millions d'euros, par le biais de partenariats ou de financements non dilutifs. La société maintient une trésorerie suffisante pour assurer sa visibilité jusqu'au début du quatrième trimestre 2025.
Le mécanisme d'action de NFL-101, découvert en collaboration avec le CEA, a révélé sa capacité à réduire le craving tabagique en restaurant l'activité cérébrale normale. Cette avancée a été présentée lors de congrès majeurs et publiée dans la revue ACS Chemical Neuroscience, renforçant la crédibilité scientifique de la société.
Les résultats de l'étude CESTO II ont également permis de valider l'innocuité du traitement, avec un profil de sécurité excellent ; aucun événement indésirable grave n'a été signalé. Cela est crucial pour la préparation à la phase 3, où un échantillon plus large sera exposé au traitement pour confirmer son efficacité et sa sécurité.
En parallèle, NFL Biosciences développe un deuxième candidat, NFL-301, visant à lutter contre la consommation excessive d'alcool, et a déposé une demande de brevet aux États-Unis. La société s'engage à renforcer ses capacités de production pour répondre aux exigences de fabrication à grande échelle tout en poursuivant ses discussions avec des partenaires potentiels pour maximiser la valorisation de ses actions.
Avec des résultats cliniques encourageants et une stratégie de développement claire, NFL Biosciences se positionne comme un acteur clé dans le domaine des traitements botaniques pour les addictions, offrant des solutions thérapeutiques naturelles et innovantes.