Nanobiotix : résultats de phase 1 sur NBTXR3 chez 24 patients atteints de mélanome résistant aux anti-PD-1

Nanobiotix a annoncé le 24 octobre 2026 les résultats complets de l’étude de phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints de mélanome cutané résistant aux anti-PD-1. Chez 24 patients lourdement prétraités, le taux de réponse objective observé est de 41,7 % et la médiane de survie globale atteint 17,8 mois.

Résultats de phase 1 de Nanobiotix présentés à ESMO 2026

Selon son communiqué du 24 octobre 2026, Nanobiotix a présenté au Congrès 2026 de la Société européenne d’Oncologie Médicale des résultats complets de l’étude de phase 1 « Étude 1100 ». L’étude évalue JNJ-1900 (NBTXR3) en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, pembrolizumab ou nivolumab, chez des patients atteints de cancers avancés, dont un mélanome cutané résistant aux anti-PD-1.

Les résultats ont été présentés par le Dr Jason Chan, MD, professeur associé au département de radio-oncologie de l’UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, lors du congrès annuel de l’ESMO à Madrid, en Espagne, le samedi 24 octobre 2026.

Mélanome résistant aux anti-PD-1, sécurité et activité antitumorale

L’analyse porte sur 24 patients lourdement prétraités atteints de mélanome avancé, dont la maladie était en progression après plusieurs lignes de traitement. Parmi eux, 14 patients présentaient une maladie de stade IV.

Les investigateurs indiquent que le profil de sécurité reste acceptable et qu’aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié. Le taux de réponse objective observé atteint 41,7 % (10 patients sur 24 évaluables), avec 4 réponses complètes. Le taux de contrôle de la maladie est de 75 % (18/24).

Les réponses ont été observées au niveau des lésions injectées, avec un ORR de 45,8 % (11/24 évaluables), et au niveau des lésions non injectées, avec un ORR de 30,0 % (3/10 évaluables). La médiane de survie sans progression est de 6,9 mois et la médiane de survie globale de 17,8 mois.

Analyse exploratoire sur l’IL-1β

Dans une analyse exploratoire menée sur un sous-groupe de 8 patients, l’IL-1β est la cytokine plasmatique ayant le plus augmenté après le traitement parmi celles analysées. Le communiqué précise que cette cytokine est liée à l’immunité antitumorale induite par le traitement.

Les investigateurs concluent que ces données préliminaires justifient une évaluation plus approfondie dans des essais cliniques randomisés chez des patients atteints d’un mélanome cutané naïf ou résistant aux anti-PD-1.

Source : communiqué de Nanobiotix déposé auprès de l'AMF le 24 octobre 2026.