Medincell : Vers une Approvisionnement de l'Olanzapine LAI aux États-Unis et Croissance des Ventes d’UZEDY®
Medincell, société biopharmaceutique innovante, a annoncé le 7 mai 2025 des avancées significatives concernant son produit phare, UZEDY®, ainsi que la préparation de la demande de mise sur le marché américain pour l'Olanzapine LAI. Le partenariat avec Teva Pharmaceuticals continue de porter ses fruits, avec une forte dynamique de croissance observée en 2025.
Depuis son lancement aux États-Unis en mai 2023, UZEDY®, un traitement injectable mensuel ou bimestriel pour la schizophrénie, a généré des ventes de 117 millions de dollars en 2024, et a enregistré un chiffre de 39 millions de dollars pour le premier trimestre 2025, soit une augmentation de 260% par rapport à l'année précédente. Cette performance est le résultat d'une croissance continue des prescriptions, qui ont été multipliées par 2,8 par rapport au T1 2024. Medincell perçoit des royalties « mid- to high-single digit » sur ces ventes, et est également éligible à des milestones commerciaux pouvant atteindre 105 millions de dollars.
Concernant l’Olanzapine LAI (TEV-749 / mdc-TJK), cette injection sous-cutanée mensuelle devrait révolutionner le traitement de la schizophrénie. Après avoir complété avec succès un essai pivot de phase 3 en janvier 2025, les résultats ont montré une efficacité positive sans complications liées au syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS), un effet secondaire préoccupant des formulations précédentes. La demande de mise sur le marché américain est prévue pour le second semestre 2025, après une réunion pré-NDA avec la FDA le 9 avril 2025. Les résultats de cette étude seront présentés lors du Psych Congress Elevate, qui se tiendra à Las Vegas du 28 au 31 mai 2025.
La FDA dispose d’environ deux mois pour accepter la recevabilité de la demande, suivis d’un examen de huit mois avant une éventuelle approbation. Ces étapes sont cruciales pour la commercialisation de l’Olanzapine LAI, qui pourrait devenir un acteur majeur sur le marché américain, où l’olanzapine est l’antipsychotique le plus prescrit.
Medincell, fondée à Montpellier, développe des traitements injectables à action prolongée, visant à améliorer l'observance des prescriptions médicales et à réduire l'impact environnemental des médicaments. Avec plus de 140 employés issus de 25 nationalités, la société continue d'investir dans l'innovation thérapeutique et de collaborer avec des leaders de l'industrie pour transformer le paysage de la santé mondiale.
Pour plus d'informations sur les résultats financiers de Teva et les développements futurs, vous pouvez consulter leur communiqué de presse et le webcast des résultats du premier trimestre 2025.