Medincell : Des Données Prometteuses sur l'Olanzapine LAI Renforcent les Perspectives de Marché

Medincell, une société biopharmaceutique innovante, a récemment publié des résultats significatifs concernant son traitement Olanzapine LAI (mdc-TJK / TEV-'749) pour la schizophrénie. Ces données, issues de l'étude pivot de phase 3 SOLARIS, confirment le profil de sécurité favorable du médicament, avec aucun cas de syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS) observé jusqu'à la semaine 56 de l'essai. Cela représente une avancée majeure, car le PDSS est une complication redoutée associée aux traitements injectables existants d'olanzapine.

Les résultats de cette étude ont été présentés lors du Psych Congress 2025 à San Diego, renforçant ainsi la visibilité du produit sur le marché. Teva, partenaire de Medincell, prévoit de soumettre une demande de mise sur le marché américain pour l’Olanzapine LAI au quatrième trimestre 2025. Cette étape est cruciale pour la commercialisation d'une option de traitement qui pourrait améliorer considérablement la prise en charge des patients atteints de schizophrénie.

Le Dr Richard Malamut, Directeur Médical de Medincell, souligne que ces résultats valident non seulement le profil de sécurité à long terme de l'Olanzapine LAI, mais aussi son potentiel thérapeutique. En effet, la formulation innovante de Medincell pourrait offrir une alternative plus sûre et accessible aux patients, éliminant ainsi le risque de PDSS, ce qui est un obstacle majeur à l'utilisation généralisée des traitements actuels.

L’Olanzapine LAI utilise la technologie SteadyTeq™ de Medincell, permettant une libération contrôlée et régulière du médicament. Les résultats préliminaires montrent également une amélioration des symptômes de la schizophrénie chez les participants, avec des scores significativement réduits sur les échelles d'évaluation clinique.

En termes de sécurité, l’étude SOLARIS a révélé que 74 % des participants ont signalé des événements indésirables, principalement liés à la prise de poids et à des réactions au site d'injection. Cependant, l'augmentation moyenne de poids observée était comparable à celle des formulations d'olanzapine existantes, ce qui indique que l’Olanzapine LAI pourrait avoir un profil métabolique similaire.

Dans un contexte où la première formulation d’olanzapine a été approuvée il y a près de 30 ans, l’introduction de l’Olanzapine LAI pourrait marquer une nouvelle ère dans le traitement de la schizophrénie. Les investisseurs et les analystes devraient suivre de près l'évolution de cette demande de mise sur le marché, qui pourrait ouvrir de nouvelles opportunités pour Medincell et Teva dans le secteur de la santé mentale.

Pour plus d'informations, consultez le communiqué de presse complet de Teva ici.