Median Technologies s'associe à un leader américain pour commercialiser eyonis® LCS en Europe et aux États-Unis
Median Technologies (FR0011049824, ALMDT), spécialisée dans les logiciels dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle pour le diagnostic précoce des cancers, a annoncé la signature d'un accord commercial non exclusif avec un acteur majeur de la santé américain. Cet accord vise à faciliter la distribution de son logiciel eyonis® LCS (Lung Cancer Screening) aux États-Unis et en Europe, une fois l'autorisation FDA 510(k) obtenue.
Le partenariat s'appuie sur l'infrastructure robuste du partenaire, garantissant une couverture étendue sur les marchés américain et européen, ce qui devrait maximiser le succès du lancement commercial d'eyonis® LCS. La phase commerciale est prévue pour débuter au premier trimestre 2026, suite à l'obtention des autorisations réglementaires nécessaires.
Le logiciel eyonis® LCS utilise des technologies avancées d'intelligence artificielle, notamment l'apprentissage automatique, pour analyser des données d'imagerie issues de scanners à faible dose. Ce dispositif médical est conçu pour détecter et diagnostiquer précocement le cancer du poumon, une maladie dont le dépistage est crucial pour améliorer les taux de survie.
Median Technologies a déjà finalisé deux études cliniques pivot, REALITY et RELIVE, qui ont permis de soutenir sa demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA et pour le marquage CE. Actuellement, eyonis® LCS n'est pas encore disponible à la vente sur ces marchés, mais la société prévoit une augmentation significative des opportunités commerciales, notamment grâce à l'élargissement des critères d'éligibilité pour le dépistage du cancer du poumon.
Selon l'U.S. Preventive Services Task Force, le dépistage est recommandé pour les adultes âgés de 50 à 80 ans ayant un historique de tabagisme, ce qui représente environ 14,5 millions de personnes éligibles aux États-Unis. De plus, Medicare couvre ces procédures, offrant un remboursement de 650 $ par analyse utilisant l'intelligence artificielle, ce qui souligne l'importance croissante de solutions comme eyonis® LCS.
Fredrik Brag, CEO de Median Technologies, a déclaré que cette collaboration stratégique vise à renforcer le déploiement du dépistage du cancer du poumon et à améliorer les résultats pour les patients. Il a souligné l'impact potentiel de cet accord sur les initiatives de santé publique visant à réduire la mortalité liée au cancer du poumon.
Pour plus d'informations sur Median Technologies et ses innovations, visitez leur site web : www.mediantechnologies.com.
Analyse de l'actualité :
Median Technologies a annoncé un partenariat stratégique avec un leader américain pour commercialiser son logiciel eyonis® LCS, spécialisé dans le dépistage précoce du cancer du poumon. Cet accord, bien qu'il soit non exclusif, ouvre la voie à une distribution potentiellement massive aux États-Unis et en Europe, ce qui pourrait considérablement augmenter les opportunités commerciales de la société.
Le fait que cet accord soit soutenu par l'infrastructure robuste du partenaire américain est un atout majeur, garantissant une couverture étendue sur des marchés clés. La phase commerciale prévue pour débuter au premier trimestre 2026, après l'obtention des autorisations réglementaires nécessaires, démontre une planification réfléchie et ambitieuse. Cela pourrait également susciter un intérêt accru des investisseurs à mesure que la date de lancement approche.
Les études cliniques déjà réalisées, telles que REALITY et RELIVE, renforcent la crédibilité du produit et augmentent les chances d'obtenir les approbations réglementaires nécessaires. De plus, l'éligibilité de 14,5 millions de personnes aux États-Unis pour le dépistage, ainsi que le remboursement proposé par Medicare, souligne l'importance et le potentiel de marché de cette solution.
La déclaration du CEO, Fredrik Brag, concernant l'impact positif sur les initiatives de santé publique renforce également la perception favorable de cette annonce. Dans l'ensemble, cet accord semble être un développement très positif pour Median Technologies, susceptible d'améliorer sa position sur le marché et d'influencer positivement son cours de bourse.