Median Technologies : Autorisation FDA pour eyonis® LCS, Révolution dans le Dépistage du Cancer du Poumon
Median Technologies, cotée sur Euronext Growth (ISIN : FR0011049824, MNEMO : ALMDT), a récemment annoncé l'obtention de l'autorisation 510(k) de la FDA pour son logiciel d'intelligence artificielle, eyonis® LCS. Ce dispositif médical innovant vise à transformer le dépistage du cancer du poumon en permettant un diagnostic précoce et en réduisant les faux positifs, contribuant ainsi à sauver des centaines de milliers de vies aux États-Unis.
Le cancer du poumon demeure la première cause de décès par cancer aux États-Unis. Grâce à une sensibilité de 93,3 % et une spécificité de 92,4 %, eyonis® LCS se positionne comme le premier logiciel capable de détecter et de caractériser les nodules pulmonaires à partir de scanners thoraciques à faible dose (LDCT). Avec une valeur prédictive négative impressionnante de 99,9 %, ce logiciel réduit considérablement le risque de faux positifs, permettant ainsi aux cliniciens de mieux gérer le suivi des patients.
Cette autorisation marque un tournant dans l'accès au dépistage du cancer du poumon, avec environ 14,5 millions de personnes éligibles aux États-Unis. Median Technologies prévoit d'accélérer le déploiement de eyonis® LCS grâce à un cadre de remboursement déjà établi, facilitant son adoption par les établissements de santé.
Le PDG de Median, Fredrik Brag, a déclaré que cette avancée représente une étape majeure pour l'entreprise et pourrait améliorer le pronostic des patients atteints de cancer du poumon. Il a également indiqué que Median compte étendre ses solutions d'IA à d'autres cancers, tels que ceux du pancréas et du côlon.
En intégrant eyonis® LCS dans les systèmes d'archivage et de communication d'images (PACS) des hôpitaux, Median vise à optimiser les flux de travail tout en réduisant la charge de travail des radiologues, qui font face à une demande croissante de dépistage. Cette solution permet également d'améliorer la qualité des soins prodigués aux patients.
Median Technologies prévoit de lancer eyonis® LCS aux États-Unis via des ventes directes et des partenariats stratégiques, tout en continuant à travailler sur l'obtention du marquage CE pour élargir son accès en Europe d'ici le deuxième trimestre 2026.
Avec l'augmentation des critères d'éligibilité pour le dépistage, eyonis® LCS est idéalement positionné pour répondre aux besoins croissants des systèmes de santé, tout en générant une valeur économique immédiate pour les acteurs de l'imagerie médicale.
Analyse de l'actualité :
Median Technologies a récemment franchi une étape cruciale en obtenant l'autorisation 510(k) de la FDA pour son logiciel d'intelligence artificielle, eyonis® LCS, qui révolutionne le dépistage du cancer du poumon. Grâce à une sensibilité de 93,3 % et une spécificité de 92,4 %, ce dispositif médical innovant pourrait transformer les pratiques de diagnostic, réduisant les faux positifs et améliorant la gestion des patients.
Cette avancée a un impact significatif sur la santé de l'entreprise, car elle ouvre la voie à un marché potentiel de 14,5 millions de personnes éligibles aux États-Unis. Le cadre de remboursement déjà établi facilite également son adoption par les établissements de santé, ce qui est essentiel pour la croissance future de Median.
Le PDG, Fredrik Brag, souligne que cette autorisation représente une étape majeure pour l'entreprise, avec des perspectives d'expansion vers d'autres types de cancers, ce qui pourrait encore renforcer sa position sur le marché.
En intégrant eyonis® LCS dans les systèmes d'archivage et de communication d'images (PACS), Median vise à optimiser les flux de travail des radiologues et à améliorer la qualité des soins, augmentant ainsi la valeur de l'entreprise.
Avec des ventes directes et des partenariats stratégiques prévus pour le lancement aux États-Unis, ainsi qu'un objectif d'obtention du marquage CE pour l'Europe, Median Technologies est bien positionnée pour capitaliser sur cette innovation.
Dans l'ensemble, cette annonce est très positive et pourrait avoir un impact favorable sur le cours de bourse de l'entreprise, en raison de son potentiel de croissance et d'amélioration des soins de santé.