MaaT Pharma : Xervyteg® (MaaT013) en bonne voie pour redéfinir le traitement de l’aGvH gastro-intestinale
MaaT Pharma, société française de biotechnologie spécialisée dans les thérapies basées sur le microbiote, a annoncé des résultats prometteurs lors de la phase 3 de son étude Ares concernant son candidat-médicament Xervyteg® (MaaT013) pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) gastro-intestinale. Ces résultats seront présentés lors d'une session orale au 67ème Congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), qui se tiendra à Orlando du 6 au 9 décembre 2025.
Les données de l’étude ARES montrent une réponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 62 % au jour 28, avec des résultats encourageants sur les critères secondaires, incluant un suivi au jour 56 et des données à trois mois. Ces résultats attestent de l’efficacité de Xervyteg® et d’un profil de sécurité favorable, renforçant son potentiel en tant que traitement de troisième ligne pour les patients atteints d’aGvH gastro-intestinale réfractaire aux stéroïdes et au ruxolitinib.
Le PDG de MaaT Pharma, Hervé Affagard, a souligné l'importance de ces résultats, affirmant que l'étude ARES démontre un bénéfice clinique significatif et durable, ce qui pourrait redéfinir le standard de soins dans cette pathologie où le besoin médical est crucial.
Dans le cadre de l'étude, 66 patients adultes ont été traités dans 50 centres européens, dont la majorité souffrait d'une forme sévère de la maladie. Les résultats préliminaires indiquent que le taux de réponse globale pour tous les organes s'élevait à 64 % , avec une durée moyenne de réponse de 6,4 mois. De plus, la probabilité de survie globale à 12 mois est estimée à 54 % , démontrant ainsi l'impact positif de Xervyteg® sur la survie des patients.
Xervyteg® est actuellement en cours d’évaluation réglementaire par l’Agence européenne des médicaments (EMA), avec une décision attendue au second semestre 2026. Ce développement s'inscrit dans une tendance croissante vers des traitements innovants dans le domaine de l'hémato-oncologie, un secteur en constante évolution.
En somme, les résultats de l'étude ARES et la présentation prévue lors de l'ASH positionnent MaaT Pharma comme un acteur clé dans le traitement de l’aGvH gastro-intestinale, offrant des perspectives prometteuses pour les investisseurs et les parties prenantes du secteur de la santé.
Analyse de l'actualité :
MaaT Pharma a récemment annoncé des résultats très prometteurs concernant son candidat-médicament Xervyteg® (MaaT013), qui pourrait redéfinir le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) gastro-intestinale. Les résultats de l'étude Ares montrent une réponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 62 % au jour 28, ce qui est un indicateur fort de l'efficacité du traitement. De plus, le fait que ces résultats soient présentés lors du 67ème Congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) renforce leur visibilité et leur crédibilité dans le domaine de l'hémato-oncologie.
Le PDG, Hervé Affagard, souligne que ces résultats démontrent un bénéfice clinique significatif, ce qui pourrait transformer le standard de soins pour cette pathologie. Le traitement montre également un profil de sécurité favorable, essentiel pour rassurer les investisseurs et les parties prenantes.
Avec un taux de réponse globale pour tous les organes à 64 % et une probabilité de survie globale à 12 mois estimée à 54 % , ces données sont particulièrement encourageantes et pourraient attirer l'attention des investisseurs à la recherche de solutions innovantes dans un secteur en pleine évolution.
Enfin, l'évaluation réglementaire en cours par l'Agence européenne des médicaments (EMA), avec une décision attendue au second semestre 2026, ajoute une dimension supplémentaire d'anticipation et d'espoir autour de Xervyteg®. En somme, ces résultats positionnent MaaT Pharma comme un acteur clé dans le traitement de l’aGvH gastro-intestinale, offrant des perspectives très prometteuses pour les investisseurs et les parties prenantes du secteur de la santé.