MaaT Pharma : Vers une Révolution Thérapeutique avec Xervyteg® pour le Traitement de l'aGvH
MaaT Pharma, société de biotechnologie lyonnaise spécialisée dans les thérapies à base de microbiote, a franchi une étape cruciale vers la commercialisation de son candidat-médicament Xervyteg® (MaaT013). La société a annoncé le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour traiter la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH), une complication sévère liée aux greffes de cellules souches.
Si approuvé, Xervyteg® deviendrait le premier médicament basé sur le microbiote à obtenir une autorisation de l'EMA, et le premier au monde dans le domaine de l'hémato-oncologie. Cette avancée est d'autant plus significative qu'il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour les patients ayant échoué à deux lignes de traitement antérieures.
La demande d'AMM repose sur les résultats prometteurs de l'étude pivotale ARES, qui a démontré un taux de réponse globale gastro-intestinale de 62 % chez des patients adultes atteints de aGvH. Ces résultats surpassent largement les attentes initiales, offrant ainsi un espoir aux patients souffrant de cette condition mortelle.
« La soumission de notre demande d'AMM représente une avancée majeure pour MaaT Pharma et les patients », a déclaré Hervé Affagard, co-fondateur et directeur général de la société. Il a ajouté que cette option thérapeutique tant attendue pourrait transformer le paysage du traitement de l'aGvH, où les besoins médicaux restent largement insatisfaits.
MaaT Pharma envisage un lancement commercial potentiel de Xervyteg® en 2026, soutenu par des partenariats stratégiques pour garantir un accès rapide au traitement. Parallèlement, la société continue d'offrir un accès à Xervyteg® via son programme d'accès compassionnel, qui a vu une augmentation de 75 % des demandes de médecins en 2024.
La maladie aiguë du greffon contre l'hôte représente l'une des complications les plus graves des greffes de cellules souches, entraînant des taux de mortalité élevés. Les patients réfractaires aux traitements actuels, comme les stéroïdes, ont un pronostic particulièrement sombre, ce qui souligne l'urgence d'alternatives thérapeutiques innovantes.
Au-delà de Xervyteg®, MaaT Pharma se positionne comme un leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies (MET), visant à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancers. La société, cotée sur Euronext Paris depuis 2021, continue de faire progresser ses recherches et de renforcer sa position sur le marché des biotechnologies.
En conclusion, le dépôt de la demande d'AMM pour Xervyteg® marque une étape déterminante non seulement pour MaaT Pharma, mais aussi pour les patients confrontés à des traitements d'aGvH inefficaces, promettant une nouvelle ère d'options thérapeutiques.
Analyse de l'actualité :
MaaT Pharma, société de biotechnologie lyonnaise, a franchi une étape cruciale avec la soumission de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Xervyteg® (MaaT013). Ce médicament pourrait devenir le premier traitement basé sur le microbiote à recevoir une approbation de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), et représente une avancée significative dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH), une complication sévère des greffes de cellules souches.
Les résultats prometteurs de l'étude pivotale ARES, qui a montré un taux de réponse gastro-intestinale de 62 %, surpassent les attentes initiales et offrent un nouvel espoir aux patients. La déclaration du directeur général, Hervé Affagard, souligne l'importance de cette avancée pour les patients et le potentiel transformateur de ce traitement dans un domaine où les besoins médicaux sont encore largement insatisfaits.
La perspective d'un lancement commercial en 2026, combinée à une augmentation de 75 % des demandes d'accès compassionnel, démontre un intérêt croissant pour Xervyteg®. Cela pourrait renforcer la position de MaaT Pharma sur le marché des biotechnologies, surtout dans un secteur où les alternatives thérapeutiques font cruellement défaut.
En conclusion, le dépôt de la demande d'AMM est non seulement une avancée majeure pour la société, mais aussi une lueur d'espoir pour les patients souffrant d'aGvH. Cette nouvelle devrait positivement influencer le cours de bourse de MaaT Pharma, en raison de son potentiel disruptif et de son alignement avec des besoins médicaux critiques.