MaaT Pharma : Tendance Négative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg®) dans le Traitement de l'aGvH
MaaT Pharma, une société française de biotechnologie spécialisée dans les thérapies à base de microbiote, a récemment annoncé une tendance de vote négative du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) concernant sa demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son produit phare, MaaT013 (Xervyteg®). Cette décision a été communiquée lors d'une audition orale qui s'est tenue le 14 septembre 2026, avec un avis formel attendu le 18 septembre 2026.
Lors de cette audition, le CHMP a exprimé des préoccupations concernant le rapport bénéfice/risque de MaaT013, notamment en raison de l'absence d'un essai contrôlé randomisé. Selon le Directeur Général de MaaT Pharma, Hervé Affagard, cette issue est décevante, surtout pour les patients souffrant de maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH), une condition potentiellement mortelle avec des options de traitement limitées.
MaaT013, conçu pour traiter l’aGvH gastro-intestinale, représente une avancée potentielle dans un domaine où les traitements standards, tels que les stéroïdes, ne sont pas toujours efficaces. Actuellement, les patients qui ne répondent pas aux stéroïdes sont classés comme résistants et nécessitent des alternatives thérapeutiques. MaaT Pharma reste déterminée à évaluer toutes les options possibles pour rendre ce traitement accessible aux patients dans le monde entier.
La société a été fondée en 2014 et est cotée sur Euronext Paris depuis 2021. Elle est reconnue pour ses innovations dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies (MET), qui visent à améliorer la survie des patients atteints de cancer par la modulation de leur système immunitaire. MaaT013 est une thérapie prête à l'emploi, standardisée et issue d'une combinaison de microbiotes de donneurs sains, caractérisée par une diversité microbienne élevée.
À l'heure actuelle, le traitement de deuxième intention pour l’aGvH réfractaire aux stéroïdes est le ruxolitinib, et le remestemcel-L a été récemment approuvé aux États-Unis pour une utilisation pédiatrique. MaaT Pharma continuera à communiquer avec le marché après l'avis formel du CHMP, évaluant les implications de cette décision et informant les investisseurs des prochaines étapes.
Pour plus d'informations sur MaaT Pharma et ses développements, vous pouvez consulter leur site ou contacter leurs relations investisseurs.
Analyse de l'actualité :
MaaT Pharma fait face à une tendance de vote négative du CHMP concernant sa demande d'autorisation pour MaaT013 (Xervyteg®), un traitement prometteur pour la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH). Cette situation est particulièrement préoccupante car elle soulève des doutes sur le rapport bénéfice/risque de ce produit, surtout en l'absence d'un essai contrôlé randomisé.
Le Directeur Général, Hervé Affagard, a qualifié cette issue de décourageante, non seulement pour la société mais aussi pour les patients qui souffrent de cette maladie potentiellement mortelle. Le fait que MaaT013 soit considéré comme une avancée dans un domaine où les traitements standards sont souvent inefficaces renforce l'importance de cette décision.
La société, fondée en 2014 et cotée sur Euronext Paris depuis 2021, est reconnue pour ses innovations dans les thérapies basées sur le microbiote. Toutefois, cette tendance négative pourrait avoir un impact significatif sur la perception des investisseurs et sur le cours de l'action, surtout si l'avis formel du CHMP confirme ces préoccupations.
MaaT Pharma a exprimé son engagement à explorer toutes les options possibles pour rendre ce traitement accessible, mais la réaction du marché pourrait être défavorable à court terme, compte tenu des enjeux soulevés. La communication continue de la société avec le marché sera cruciale pour atténuer les effets négatifs de cette annonce.