Inventiva : Étape Cruciale dans l'Étude Clinique de Phase 3 sur le Lanifibranor pour la MASH

Inventiva, une société biopharmaceutique cotée sur Euronext Paris et le Nasdaq, a récemment annoncé que le dernier patient de son étude clinique de Phase 3, NATiV3, a complété sa dernière visite après 72 semaines de traitement. Cette étude évalue le lanifibranor, un candidat-médicament prometteur pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH).

Avec un total de 1 009 patients inclus dans la cohorte principale et 410 patients dans une cohorte exploratoire, l'étude vise à déterminer l'efficacité et la sécurité du lanifibranor chez des patients présentant une fibrose hépatique modérée à avancée. Les résultats principaux de cette étude sont attendus au quatrième trimestre de 2026, avec une éventuelle demande d'autorisation réglementaire prévue pour le premier semestre 2027.

Le directeur général d'Inventiva, Andrew Obenshain, a souligné l'importance de cette étape, déclarant : "Nous sommes profondément reconnaissants envers les patients et les équipes qui ont contribué à cette étude. Nous attendons avec impatience les résultats principaux, qui pourraient marquer un tournant dans le traitement de la MASH non cirrhotique." Cette déclaration met en évidence l'engagement d'Inventiva à développer des traitements innovants pour des maladies ayant des besoins médicaux non satisfaits.

Les experts impliqués dans l'étude, tels que le Professeur Arun Sanyal et le Professeur Sven Francque, ont également exprimé leur enthousiasme quant au potentiel du lanifibranor. Le lanifibranor agit comme un agoniste pan-PPAR, ciblant plusieurs voies métaboliques pour traiter la MASH, ce qui pourrait le positionner comme un traitement de référence dans ce domaine.

En parallèle, Inventiva a annoncé sa participation à plusieurs conférences investisseurs en septembre, dont la Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference et le Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum. La société a également mis à jour la date de publication de ses résultats financiers pour le premier semestre 2026, désormais prévue pour le 28 septembre 2026.

Dans un environnement où les options thérapeutiques pour la MASH restent limitées, le développement du lanifibranor est particulièrement pertinent. La FDA a déjà accordé des désignations « Breakthrough Therapy » et « Fast Track » à ce médicament, soulignant son potentiel significatif. Cependant, il est important de rappeler que le lanifibranor est encore en phase expérimentale et n'a pas encore reçu d'approbation réglementaire.

En conclusion, l'étude NATiV3 représente une avancée majeure pour Inventiva et pour les patients souffrant de MASH. Les résultats à venir pourraient transformer le paysage thérapeutique de cette maladie complexe.

Source : communiqué de INVENTIVA déposé auprès de l'AMF le 2 septembre 2026.