GenSight Biologics : Avancées Clés et Perspectives Financières au 30 Juin 2025
GenSight Biologics, société biopharmaceutique française spécialisée dans les thérapies géniques pour les maladies neurodégénératives, a publié sa situation de trésorerie au 30 juin 2025. La société annonce avoir financé ses activités jusqu'au début d'octobre 2025 grâce à une gestion rigoureuse des dépenses et un placement privé réussi d'environ 4 millions d'euros en juillet.
Parmi les avancées notables, GenSight a obtenu un accord de l'ANSM pour envisager l'ouverture du programme d'accès compassionnel (AAC) pour son traitement phare, LUMEVOQ®, en France, prévu pour le quatrième trimestre 2025. Cela pourrait permettre un horizon de trésorerie plus stable jusqu'au second semestre 2026, période durant laquelle la société vise à lancer un essai clinique de Phase III, RECOVER, et à déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la MHRA
Au 30 juin 2025, la trésorerie de GenSight s'élevait à 0,3 million d'euros, en baisse par rapport à 0,9 million d'euros au 31 mars 2025. Malgré cette diminution, la société prévoit de recevoir environ 0,2 million d'euros au titre du Crédit d'Impôt Recherche (CIR) en septembre, ce qui devrait contribuer à maintenir ses opérations jusqu'à la date clé d'octobre. Toutefois, les fonds disponibles restent insuffisants pour couvrir les besoins opérationnels sur les 12 prochains mois.
Pour pallier cette situation, GenSight explore plusieurs options de financement non dilutif, notamment des accords de licence pour LUMEVOQ® hors Europe et États-Unis, ainsi que des programmes d'accès compassionnel payants dans d'autres pays. Le déblocage d'une seconde tranche de prêt de la BEI est également envisagé.
En ce qui concerne les avancées réglementaires, GenSight a franchi une étape importante avec l'accord de l'ANSM pour le programme AAC, sous réserve de l'approbation d'une étude de caractérisation de dose. Un protocole préliminaire a déjà été soumis et devrait être finalisé d'ici le troisième trimestre 2025.
La société a également réussi le transfert technologique de son procédé de fabrication à son nouveau partenaire, Catalent, qui sera responsable de la production pour l'étude de Phase III RECOVER et les futures demandes réglementaires.
Enfin, au 8 juillet 2025, le capital social de GenSight Biologics se composait de 152.717.762 actions ordinaires. La société prévoit de publier ses résultats financiers semestriels d'ici fin septembre 2025, offrant ainsi aux investisseurs une transparence accrue sur sa situation financière et ses perspectives de croissance.