GENFIT réoriente son développement : arrêt du programme VS-01 dans l'ACLF et focus sur l'UCD
GENFIT, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies rares du foie, a annoncé le 19 septembre 2025 l'arrêt de son programme VS-01 destiné à traiter l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF). Cette décision fait suite à un événement indésirable grave survenu lors de l'essai clinique UNVEIL-IT®, où un cas de péritonite a été signalé. Malgré la possibilité de poursuivre l'étude, le Comité indépendant de surveillance des données (iDMC) a recommandé une surveillance accrue, poussant GENFIT à reconsidérer le rapport bénéfice/risque pour cette indication.
Dans un tournant stratégique, GENFIT a décidé de recentrer le développement de VS-01 vers les troubles du cycle de l'urée (UCD), une maladie génétique entraînant des crises hyperammoniémique aiguë (HAC). La société estime qu'il existe un besoin médical non satisfait dans ce domaine et que VS-01 pourrait offrir une option thérapeutique prometteuse pour les enfants touchés par cette pathologie.
GENFIT reste engagé dans la recherche sur l'ACLF et d'autres conditions associées, telles que la décompensation aiguë du foie et l'encéphalopathie hépatique. La société travaille activement sur quatre autres programmes en développement, dont G1090N, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, tous visant à répondre à des besoins médicaux critiques. Des résultats préliminaires sur la sécurité et l'efficacité de G1090N sont attendus d'ici la fin de l'année.
En parallèle, GENFIT prévoit de partager des données de phase 1b sur le cholangiocarcinome (CCA), un cancer rare des voies biliaires avec un pronostic sévère. Le candidat-médicament GNS561, un inhibiteur de l'autophagie/PPT1, est actuellement évalué en association avec un inhibiteur de MEK pour cette indication.
Suite à l'arrêt du programme VS-01, GENFIT anticipe une réduction significative de ses dépenses d'exploitation, offrant ainsi une flexibilité financière pour prolonger ses prévisions de trésorerie au-delà de 2028. Cela pourrait également permettre à la société d'explorer de nouvelles initiatives de développement commercial pour combler les lacunes dans le traitement de l'ACLF.
Avec plus de deux décennies d'expérience dans le domaine des maladies hépatiques, GENFIT continue de démontrer son engagement envers l'innovation et l'amélioration des traitements pour les patients souffrant de pathologies graves. La société est cotée sur le Nasdaq et Euronext sous le symbole GNFT, et elle est soutenue par des partenaires stratégiques tels qu'Ipsen, qui détient une participation significative dans son capital.
Analyse de l'actualité :
GENFIT a annoncé l'arrêt de son programme VS-01 pour traiter l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) suite à un événement indésirable grave, ce qui est une décision significative et pourrait être perçue comme un revers pour la société. Cependant, cette réorientation vers les troubles du cycle de l'urée (UCD) montre une volonté d'adapter sa stratégie en se concentrant sur des besoins médicaux non satisfaits, ce qui pourrait potentiellement ouvrir de nouvelles opportunités.
La réduction attendue des dépenses d'exploitation grâce à l'arrêt de VS-01 offre une flexibilité financière, ce qui est un point positif pour la santé financière de GENFIT. De plus, la poursuite de la recherche sur d'autres programmes et la publication de résultats préliminaires sur G1090N et d'autres candidats-médicaments montrent que la société reste active dans le développement de solutions thérapeutiques.
Malgré l'impact négatif immédiat de l'arrêt de VS-01, la capacité de GENFIT à pivoter et à se concentrer sur des domaines où il existe un besoin médical critique pourrait renforcer sa position à long terme. La mention de partenaires stratégiques comme Ipsen ajoute également une dimension de confiance et de soutien financier.
Dans l'ensemble, bien que la nouvelle soit mitigée avec des éléments négatifs, la perspective d'une meilleure gestion des ressources et d'une concentration sur des initiatives prometteuses justifie une évaluation positive mais prudente.