CROSSJECT et la BARDA : Un financement de 4,7 millions de dollars pour le développement pédiatrique de ZEPIZURE® jusqu'en 2030
CROSSJECT, une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les solutions d'urgence, a annoncé une avancée significative dans le développement de son produit phare ZEPIZURE®, un auto-injecteur sans aiguille destiné au traitement des crises d'épilepsie sévères. Le président du directoire, Patrick ALEXANDRE, a révélé que la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) a accepté de financer ce projet à hauteur de 4,7 millions de dollars, portant le financement total à 48 millions de dollars jusqu'en 2030.
Ce financement non dilutif vise à soutenir le plan de développement clinique pédiatrique de ZEPIZURE®, en conformité avec les attentes de la Food and Drug Administration (FDA). Ce plan a été élaboré suite à des discussions continues entre CROSSJECT, la BARDA et la FDA, et inclut des activités telles qu'une étude de stabilité prolongée, essentielle pour la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) et la gestion des stocks américains.
Il est important de noter que cette initiative n'affecte pas la procédure d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour l'indication adulte de ZEPIZURE®. Les données et la portée de la demande d'EUA restent inchangées, garantissant ainsi que les efforts de développement pour les adultes et les enfants se poursuivent parallèlement sans interférence.
Le contrat avec la BARDA, qui a été prolongé jusqu'au 21 juin 2030, permet à CROSSJECT de continuer à travailler sur l'acquisition de 306 000 auto-injecteurs de midazolam ZENEO® pour adultes et 54 000 pour les enfants, pour un montant total de 60,84 millions de dollars. Si toutes les options sont exercées, la valeur totale potentielle du contrat pourrait dépasser 170 millions de dollars.
Ces développements soulignent l'engagement de CROSSJECT envers l'innovation dans le domaine des traitements d'urgence et son rôle crucial dans la préparation aux situations critiques aux États-Unis. Les investisseurs et analystes financiers devraient suivre de près cette évolution, car elle pourrait avoir des implications significatives sur la valorisation de l'entreprise et sa position sur le marché des médicaments d'urgence.
Source : communiqué de CROSSJECT déposé auprès de l'AMF le 23 septembre 2026.