Amoéba en Route vers l'Autorisation de Mise sur le Marché d'AXPERA : Une Étape Cruciale pour le Biocontrôle

Amoéba, une société innovante dans le secteur des greentechs, se rapproche de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de son produit de biocontrôle, AXPERA. Après avoir déposé sa demande en mars 2025, l'évaluation par l'ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail) entre dans sa phase finale. Ce processus crucial pourrait aboutir à une AMM dès 2026, ouvrant la voie à une commercialisation plus large de ce produit.

Dans un contexte où les filières agricoles françaises et italiennes cherchent à faire face aux maladies fongiques, des démarches ont été entreprises pour obtenir des autorisations de mise sur le marché dérogatoires. Ces autorisations permettraient d'utiliser AXPERA dès le début de la saison de production, répondant ainsi à une demande pressante du secteur. En 2025, une telle autorisation avait déjà été accordée pour lutter contre le mildiou de la vigne en France, illustrant la flexibilité réglementaire qui pourrait bénéficier à AXPERA.

La procédure actuelle implique une phase de commentaires sur le projet de rapport d'évaluation, qui se clôturera le 6 mars 2026. À ce stade, Amoéba estime qu'aucun obstacle ne s'oppose à l'octroi de l'AMM, les usages demandés ayant été jugés acceptables et le profil de sécurité du produit confirmé.

Une fois l'AMM obtenue en France, d'autres États membres de l'UE pourront engager leur propre procédure d'autorisation, ce qui pourrait accélérer l'intégration d'AXPERA sur différents marchés européens. En parallèle, Amoéba a également déposé une demande d'expérimentation à grande échelle aux Pays-Bas, visant à utiliser AXPERA sur plusieurs cultures, y compris celles destinées à la consommation.

Amoéba, fondée en 2010 et cotée sur Euronext Growth (ALMIB), se positionne comme un acteur majeur dans le traitement du risque microbiologique, grâce à l'exploitation brevetée d'amibes. La société est actuellement la seule à pouvoir produire industriellement l'amibe Willaertia pour des applications en biocontrôle et en cosmétique. Avec des approbations déjà obtenues aux États-Unis et une attente d'homologation en Europe, Amoéba est en bonne voie pour devenir un leader dans le secteur du biocontrôle, offrant une alternative naturelle aux produits chimiques conventionnels.

Pour plus d'informations, visitez le site officiel d'Amoéba : www.amoeba-nature.com.

Source : communiqué de AMOEBA déposé auprès de l'AMF le 23 février 2026.