Affluent Medical avance vers une étude clinique européenne sur le sphincter artificiel Artus pour traiter l'incontinence urinaire chez les femmes
Affluent Medical, société française de technologie médicale, a récemment annoncé des progrès significatifs vers le lancement de son étude clinique SPHINX, destinée à évaluer son sphincter urinaire artificiel Artus pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort (IUE) chez les femmes. Prévue pour démarrer au deuxième semestre 2025, cette étude sera réalisée dans des centres médicaux majeurs en France et pourrait s'étendre à d'autres pays européens tels que l'Espagne et la Belgique.
Cette initiative marque une avancée importante dans le domaine des traitements destinés aux femmes souffrant d'IUE, une condition qui touche environ 80 % des plus de 400 millions de personnes affectées dans le monde. La première implantation du dispositif Artus dans un modèle anatomique féminin a été réalisée avec succès par la professeure Véronique Phé, une urologue reconnue, utilisant le système de laparoscopie robotisée Da Vinci. Cette procédure a confirmé que l'implantation est aussi simple et précise chez les femmes que chez les hommes, ouvrant ainsi la voie à une chirurgie mini-invasive.
La professeure Phé a souligné l'importance de l'étude SPHINX, affirmant que « nos évaluations préparatoires confirment que le dispositif Artus offre la même facilité d’implantation mini-invasive chez les femmes que chez les hommes ». Avec un bon profil de sécurité clinique et des résultats préliminaires encourageants, elle estime que cette thérapie innovante pourrait améliorer considérablement la qualité de vie des patientes.
Le CEO d'Affluent Medical, Sébastien Ladet, a également exprimé son engagement à répondre aux besoins non satisfaits en matière d'urologie féminine, en collaborant étroitement avec des centres cliniques et des experts européens pour proposer cette solution novatrice. Artus est conçu pour traiter les cas modérés à sévères d'IUE grâce à un dispositif entièrement implantable et ajustable, que les patients peuvent contrôler aisément via une télécommande.
En conclusion, l'étude clinique SPHINX représente une étape cruciale pour Affluent Medical, qui ambitionne de devenir un leader mondial dans le traitement des maladies cardiaques structurelles et de l'incontinence urinaire. Pour plus d'informations sur les avancées de la société, consultez leur site web à l'adresse www.affluentmedical.com.