Advicenne : Dépôt imminent d'ADV7103 aux États-Unis et augmentation de capital stratégique
Advicenne, une société pharmaceutique française cotée sur Euronext Growth, a annoncé des avancées significatives concernant son médicament phare, Sibnayal® (ADV7103), destiné au traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd). La société prévoit de déposer son dossier d'enregistrement aux États-Unis au quatrième trimestre 2025, après avoir reçu un retour positif de la FDA sur des données complémentaires. Cette étape pourrait mener à une autorisation de mise sur le marché d'ici fin 2026.
Pour sécuriser sa situation financière, Advicenne a initié une restructuration de sa dette et lancera une augmentation de capital de 2,6 millions d'euros, pouvant atteindre 2,9 millions d'euros en cas d'exercice intégral de la clause d'extension. Le prix de souscription est fixé à 1,35 € par action, représentant une décote de 17,7% par rapport au cours de clôture du 27 juin 2025. La parité de souscription est de 2 actions nouvelles pour 13 actions existantes, avec des engagements de souscription déjà atteignant 99,6% de l'augmentation de capital prévue.
La restructuration de la dette comprend un report de deux ans sur les remboursements des tranches du prêt structuré de la Banque Européenne d'Investissement (BEI), ainsi qu'un report des prêts garantis par l'État, permettant à la société de prolonger son horizon financier jusqu'au troisième trimestre 2026. Cela lui donnera le temps nécessaire pour mener à bien des étapes clés dans le développement commercial et clinique de ses produits.
En Europe, Advicenne continue de croître, avec un chiffre d'affaires de 6 millions d'euros en 2024 pour Sibnayal®, en hausse de près de 130%. Toutefois, les discussions sur les conditions de remboursement demeurent complexes, ce qui limite l'adoption rapide du produit. Actuellement, près de 500 patients pédiatriques sont traités avec Sibnayal® en Europe, avec une augmentation continue du nombre de patients depuis le début de l'année 2025.
Didier Laurens, Directeur Général d'Advicenne, a exprimé sa satisfaction quant à la restructuration de la dette et a souligné l'importance de l'augmentation de capital pour soutenir le développement stratégique de la société, notamment aux États-Unis. Il a également réaffirmé sa confiance dans les perspectives d'Advicenne, qui se traduit par son engagement personnel dans cette opération.
Cette augmentation de capital vise à financer la croissance d'Advicenne, notamment pour finaliser les activités réglementaires d'ADV7103 aux États-Unis et poursuivre la commercialisation de Sibnayal® en Europe. Les investisseurs intéressés peuvent suivre l'évolution de cette opération sur le site d'Advicenne et s'inscrire à un webinaire prévu pour le 9 juillet 2025.
Analyse de l'actualité :
Advicenne, une société pharmaceutique française, fait état d'avancées notables concernant son médicament phare, Sibnayal® (ADV7103). Le dépôt imminent de son dossier d'enregistrement aux États-Unis, prévu pour le quatrième trimestre 2025, est un signal positif, surtout après un retour favorable de la FDA sur des données complémentaires. Cela pourrait ouvrir la voie à une autorisation de mise sur le marché d'ici fin 2026, ce qui serait crucial pour l'expansion de la société.
Pour renforcer sa situation financière, Advicenne a initié une restructuration de sa dette et prévoit une augmentation de capital de 2,6 millions d'euros, avec un prix de souscription fixé à 1,35 € par action, représentant une décote de 17,7% par rapport au cours de clôture. L'engagement de souscription atteignant 99,6% témoigne d'un intérêt substantiel des investisseurs, ce qui est encourageant.
La restructuration de la dette, incluant un report de deux ans sur les remboursements, permet à Advicenne de prolonger son horizon financier jusqu'au troisième trimestre 2026, lui donnant ainsi le temps nécessaire pour progresser dans ses projets. En Europe, la société affiche une croissance impressionnante avec un chiffre d'affaires de 6 millions d'euros en 2024 pour Sibnayal®, en hausse de près de 130%. Cependant, les discussions complexes sur les conditions de remboursement pourraient freiner une adoption plus rapide du produit.
Didier Laurens, Directeur Général, exprime sa confiance dans les perspectives d'Advicenne et souligne l'importance de l'augmentation de capital pour soutenir le développement stratégique, notamment aux États-Unis. Cette opération vise à financer la croissance d'Advicenne et à poursuivre la commercialisation de Sibnayal® en Europe. L'organisation d'un webinaire pour informer les investisseurs montre également une volonté de transparence et d'engagement de la part de la direction.
Dans l'ensemble, ces développements sont positifs pour la santé de la société et devraient avoir un impact favorable sur son cours de bourse.