AB Science : Autorisation pour une étude de Phase 3 sur le Masitinib dans la SLA, un espoir pour les patients
AB Science SA, société pharmaceutique cotée sur Euronext (FR0010557264 - AB), a annoncé le 24 juillet 2025 l'obtention d'une autorisation pour démarrer une étude confirmatoire de Phase 3 sur son traitement Masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette étape cruciale a été validée par plusieurs pays européens, dont l'Espagne, la Grèce et la Slovénie, suite à l'approbation du protocole par l'EMA et la FDA.
Cette étude, désignée AB23005, se concentre sur les patients atteints de SLA avec une progression normale de la maladie. Elle vise à confirmer l'efficacité et la tolérance du Masitinib en combinaison avec le Riluzole par rapport à un placebo sur une période de 48 semaines. L'étude prévoit d'inclure 408 patients, répartis en deux groupes, afin de maximiser la puissance statistique des résultats.
Le professeur Albert Ludolph, investigateur principal de l'étude, souligne que cette recherche représente un espoir significatif, s'appuyant sur des résultats prometteurs d'études précédentes. Notamment, l'étude AB10015 a montré une augmentation de la survie médiane de 12 mois chez des patients similaires.
Les critères de sélection des patients ont été rigoureusement validés par les autorités de santé, notamment l'EMA. Les experts ont jugé cliniquement pertinente l'inclusion de patients sans progression rapide de la maladie, ce qui représente environ 75 % de la population totale des patients atteints de SLA.
Le Masitinib, avec un dosage de 4,5 mg/kg/jour, a démontré un mécanisme d'action immunomodulateur ciblant les mastocytes et la microglie, contribuant à la préservation de la fonction neuromusculaire. Des études précliniques ont confirmé son efficacité en réduisant les niveaux de neurofilaments, un biomarqueur clé dans la SLA.
En termes de protection intellectuelle, AB Science a sécurisé un brevet jusqu'en 2037, avec la possibilité d'une extension, et a obtenu la désignation de médicament orphelin pour la SLA, garantissant une exclusivité commerciale de 10 ans en Europe et 7 ans aux États-Unis.
Avec cette avancée, AB Science se positionne comme un acteur clé dans le traitement de la SLA, offrant des perspectives encourageantes pour les investisseurs et les parties prenantes du secteur pharmaceutique.
Analyse de l'actualité :
AB Science a franchi une étape majeure en obtenant l'autorisation pour démarrer une étude de Phase 3 sur son traitement Masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette avancée est particulièrement significative car elle a été validée par plusieurs pays européens, ce qui renforce la crédibilité de la société et de son produit.
L'étude AB23005, qui inclura 408 patients, vise à confirmer l'efficacité du Masitinib en combinaison avec le Riluzole. Les résultats prometteurs des études précédentes, notamment l'augmentation de la survie médiane de 12 mois, sont un indicateur positif pour l'avenir de ce traitement. Cela pourrait potentiellement transformer la perception de la société sur le marché et attirer davantage d'investisseurs.
Le fait que le Masitinib ait reçu la désignation de médicament orphelin et qu'un brevet soit sécurisé jusqu'en 2037 offre également une protection commerciale solide, ce qui est un atout non négligeable pour la valorisation future de l'entreprise.
En résumé, cette annonce positionne AB Science comme un acteur clé dans le traitement de la SLA, ce qui offre des perspectives encourageantes pour les investisseurs et pourrait avoir un impact positif sur son cours de bourse.