AB Science : Autorisation de la FDA et de l'EMA pour le Masitinib dans le Cancer de la Prostate Métastatique
AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) a annoncé le 4 juillet 2025 une avancée majeure dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant (mCRPC) avec l'autorisation par la FDA et l'EMA d'une étude confirmatoire de phase 3 (étude AB22007) portant sur son médicament phare, le masitinib. Cette étude se distingue par sa sélection de patients basée sur des biomarqueurs, ciblant ainsi ceux dont la maladie est moins avancée.
Le Professeur Olivier Hermine, Président du Comité Scientifique d'AB Science, a souligné que cette autorisation représente une étape clé vers une nouvelle combinaison thérapeutique, la première en près de deux décennies pour le traitement du mCRPC. L'étude AB22007 sera multicentrique, randomisée et en double aveugle, impliquant 600 patients éligibles au traitement par docétaxel, un médicament déjà approuvé depuis 20 ans.
Les résultats de l'étude AB12003 ont démontré que le niveau de phosphatase alcaline (ALP) peut prédire la réponse au masitinib, offrant ainsi une nouvelle option thérapeutique pour les patients présentant une faible implication métastatique. Le masitinib, administré à une dose de 6,0 mg/kg/jour en association avec le docétaxel, a montré une réduction significative du risque de progression de la maladie de 21 % par rapport au contrôle.
Malgré l'existence de traitements pour le cancer de la prostate hormono-sensible, il n'y a actuellement aucune option enregistrée pour le mCRPC en combinaison avec le docétaxel, ce qui souligne l'importance de l'innovation apportée par AB Science. En effet, le cancer de la prostate est la forme de cancer la plus fréquente chez les hommes, et environ 30 % des patients survivent cinq ans après un diagnostic de mCRPC.
L'étude AB12003 a également mis en évidence que les patients ayant un taux d'ALP inférieur à 100 UI/mL bénéficient d'un traitement encore plus efficace, avec une réduction du risque de progression de 47 %. Cela souligne l'importance du biomarqueur ALP dans le développement de traitements personnalisés.
En parallèle, AB Science a sécurisé sa propriété intellectuelle jusqu'en 2042 avec l'octroi d'un brevet par l'Office européen des brevets, protégeant l'utilisation du masitinib dans cette indication spécifique. Cette avancée renforce la position d'AB Science sur le marché et ouvre la voie à de nouvelles opportunités commerciales.
Pour plus d'informations sur AB Science, visitez leur site officiel : www.ab-science.com.