Valneva : Suspension temporaire de l'utilisation du vaccin IXCHIQ® chez les personnes âgées de plus de 65 ans
Valneva SE, société française spécialisée dans le développement de vaccins, a récemment annoncé des nouvelles préoccupantes concernant son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté une revue de ce vaccin suite à des rapports d'effets indésirables graves, notamment chez des personnes âgées. En conséquence, l'EMA a décidé de suspendre temporairement l'utilisation de IXCHIQ® pour les individus de plus de 65 ans pendant la durée de cette évaluation. Cependant, les recommandations pour les personnes âgées de 12 à 64 ans restent inchangées.
Cette décision fait suite à une réunion du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) qui a eu lieu le 5 mai 2025. Au total, 17 cas d'effets indésirables graves ont été signalés, dont deux décès, principalement parmi des patients présentant des conditions médicales préexistantes ou recevant d'autres traitements médicaux. À ce jour, plus de 40 000 doses du vaccin ont été administrées à travers le monde, mais l'EMA a précisé que la relation entre ces effets indésirables et le vaccin reste à déterminer.
Valneva a également observé des changements dans les recommandations d'utilisation de IXCHIQ® aux États-Unis et en France. Le 16 avril 2025, le CDC a introduit une précaution pour l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de 65 ans et plus. De même, la Haute Autorité de Santé (HAS) en France a suspendu sa recommandation pour cette tranche d'âge dans le cadre d'une campagne de vaccination à La Réunion, tout en maintenant la vaccination pour les personnes de 18 à 64 ans.
Le Dr Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva, a exprimé la préoccupation de la société face à ces rapports d'effets indésirables et a réaffirmé l'engagement de Valneva envers la sécurité des patients. Il a également mentionné que la société continuera de surveiller les effets indésirables et de collaborer avec les autorités sanitaires, tout en envisageant une mise à jour des indications du produit.
Malgré ces défis, Valneva maintient que le rapport bénéfice/risque du vaccin est favorable pour la majorité des personnes exposées au chikungunya. Ce virus, transmis par les moustiques, provoque des symptômes invalidants tels que des douleurs articulaires et musculaires, et représente un risque croissant pour la santé publique mondiale.
Valneva se positionne comme un acteur clé dans le développement de solutions vaccinales pour des maladies infectieuses, avec plusieurs projets en cours, y compris un candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement. Pour plus d'informations sur Valneva et ses produits, visitez leur site officiel : www.valneva.com.
Analyse de l'actualité :
Valneva, société française spécialisée dans le développement de vaccins, fait face à une situation préoccupante avec la suspension temporaire de son vaccin IXCHIQ® pour les personnes âgées de plus de 65 ans. Cette décision de l'Agence européenne des médicaments (EMA) découle de rapports d'effets indésirables graves, y compris deux décès, ce qui soulève des inquiétudes majeures quant à la sécurité du produit. Bien que l'EMA n'ait pas encore établi de lien direct entre ces effets et le vaccin, la perception publique et la confiance des consommateurs peuvent être gravement affectées par cette annonce.
Le fait que le CDC et la Haute Autorité de Santé (HAS) aient également modifié leurs recommandations renforce l'impact de cette situation sur la réputation de Valneva. La suspension de l'utilisation pour une tranche d'âge vulnérable pourrait entraîner une baisse significative des ventes et affecter la position financière de la société à court terme. Malgré les efforts de Valneva pour maintenir que le rapport bénéfice/risque reste favorable pour d'autres groupes d'âge, l'incertitude entourant la sécurité du vaccin pourrait peser sur le cours de bourse de l'entreprise.
De plus, bien que Valneva continue de travailler sur d'autres projets, tels qu'un candidat vaccin contre la maladie de Lyme, la situation actuelle pourrait limiter les opportunités de financement et de partenariat, rendant la perspective future de la société moins prometteuse. En résumé, l'annonce de l'EMA représente un risque significatif pour Valneva, tant en termes d'image que de performance financière.