Valneva : Suspension temporaire de l'utilisation du vaccin IXCHIQ® chez les personnes âgées de plus de 65 ans
Valneva SE, société française spécialisée dans le développement de vaccins, a récemment annoncé des nouvelles préoccupantes concernant son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté une revue de ce vaccin suite à des rapports d'effets indésirables graves, notamment chez des personnes âgées. En conséquence, l'EMA a décidé de suspendre temporairement l'utilisation de IXCHIQ® pour les individus de plus de 65 ans pendant la durée de cette évaluation. Cependant, les recommandations pour les personnes âgées de 12 à 64 ans restent inchangées.
Cette décision fait suite à une réunion du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) qui a eu lieu le 5 mai 2025. Au total, 17 cas d'effets indésirables graves ont été signalés, dont deux décès, principalement parmi des patients présentant des conditions médicales préexistantes ou recevant d'autres traitements médicaux. À ce jour, plus de 40 000 doses du vaccin ont été administrées à travers le monde, mais l'EMA a précisé que la relation entre ces effets indésirables et le vaccin reste à déterminer.
Valneva a également observé des changements dans les recommandations d'utilisation de IXCHIQ® aux États-Unis et en France. Le 16 avril 2025, le CDC a introduit une précaution pour l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de 65 ans et plus. De même, la Haute Autorité de Santé (HAS) en France a suspendu sa recommandation pour cette tranche d'âge dans le cadre d'une campagne de vaccination à La Réunion, tout en maintenant la vaccination pour les personnes de 18 à 64 ans.
Le Dr Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva, a exprimé la préoccupation de la société face à ces rapports d'effets indésirables et a réaffirmé l'engagement de Valneva envers la sécurité des patients. Il a également mentionné que la société continuera de surveiller les effets indésirables et de collaborer avec les autorités sanitaires, tout en envisageant une mise à jour des indications du produit.
Malgré ces défis, Valneva maintient que le rapport bénéfice/risque du vaccin est favorable pour la majorité des personnes exposées au chikungunya. Ce virus, transmis par les moustiques, provoque des symptômes invalidants tels que des douleurs articulaires et musculaires, et représente un risque croissant pour la santé publique mondiale.
Valneva se positionne comme un acteur clé dans le développement de solutions vaccinales pour des maladies infectieuses, avec plusieurs projets en cours, y compris un candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement. Pour plus d'informations sur Valneva et ses produits, visitez leur site officiel : www.valneva.com.