Valbiotis termine le recrutement pour l'étude clinique Cardio-Liver sur TOTUM-448, une avancée clé contre les maladies métaboliques du foie
Valbiotis, un laboratoire français innovant spécialisé dans la conception de compléments alimentaires, a annoncé l'achèvement du recrutement pour son étude clinique Cardio-Liver. Cette étude, qui évalue l'effet de TOTUM•448 sur les maladies métaboliques du foie (MASLD), a inclus 70 participants présentant une stéatose hépatique sans fibrose significative et un surpoids ou une obésité.
Le recrutement des volontaires a été mené dans le cadre d'une chaire de recherche en partenariat avec l'Université de Laval au Québec. L'étude, qui est randomisée, contrôlée contre placebo et en double aveugle, vise à mesurer divers facteurs de risque liés aux stades précoces des MASLD, notamment la stéatose hépatique simple, un facteur de risque majeur pour le développement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). Les résultats de cette étude sont attendus pour le deuxième semestre 2026.
Les participants seront répartis en deux groupes de 35, recevant soit TOTUM•448 (4,28 g/jour) soit un placebo, pendant une période de quatre mois. L'étude se distingue par son approche exhaustive, intégrant des techniques avancées d'imagerie et d'analyse physiopathologique pour explorer les multiples dimensions de la MASLD.
Selon Pascal Sirvent, Directeur scientifique de Valbiotis, cette étape marque un tournant dans le parcours clinique de TOTUM•448, renforçant le potentiel de ce produit novateur face à la stéatose hépatique, un problème de santé publique croissant. Le Pr. André Marette, investigateur principal de l'étude, a souligné la rigueur méthodologique et l'importance des données qui seront générées, promettant des avancées significatives dans la compréhension du mode d'action de cette substance active.
En parallèle, TOTUM•448 bénéficie déjà d'une solide base scientifique, soutenue par plusieurs publications et communications lors de congrès internationaux. Son arrivée sur le marché est prévue avec un plan commercial robuste, notamment en France, où il pourra s'appuyer sur un réseau de pharmacies et de prescripteurs bien établis. À l'international, une coentreprise en Asie devrait faciliter son déploiement sur des marchés clés tels que la Chine, le Japon et Singapour.
Les maladies métaboliques du foie touchent près d'un milliard d'adultes dans le monde, rendant urgent le développement de solutions préventives. Avec un nombre croissant de personnes en surpoids ou obèses, la lutte contre ces pathologies représente un enjeu majeur pour la santé publique.
Pour plus d'informations sur Valbiotis et ses produits, visitez leur site : www.valbiotis.com.
Source : communiqué de VALBIOTIS déposé auprès de l'AMF le 8 décembre 2025.