Sensorion : Fin du Recrutement dans l'Essai NOTOXIS pour Prévenir l'Ototoxicité Induite par le Cisplatine
Montpellier, le 7 mars 2025 – Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), une société de biotechnologie innovante, a annoncé aujourd'hui la conclusion du recrutement des patients pour son essai clinique de Phase 2a, NOTOXIS. Cet essai évalue l'efficacité de SENS-401, un traitement prometteur visant à prévenir l'ototoxicité induite par le cisplatine, un agent chimiothérapeutique largement utilisé dans le traitement de divers cancers.
Le programme NOTOXIS, enregistré sous le numéro ClinicalTrials.gov ID : NCT05628233, a inclus un total de quatre-vingts patients, dont
Les résultats principaux de cet essai, mesurant l'évolution de l'audiométrie tonale pure (PTA) quatre semaines après la dernière dose de cisplatine, seront cruciaux pour évaluer l'efficacité de SENS-401. Des critères secondaires incluent la sécurité du traitement ainsi que l'impact sur la compréhension de la parole dans différents environnements sonores et les variations de scores sur l'échelle des acouphènes (Tinnitus Handicap Inventory, THI).
Des résultats préliminaires présentés lors du Congrès Mondial d'Audiologie en septembre 2024 ont suggéré un potentiel effet otoprotecteur du SENS-401, particulièrement au-delà d'une dose de 300 mg/m² de cisplatine. De plus, ces résultats préliminaires ont révélé un profil de sécurité favorable pour le traitement.
Le Dr Géraldine Honnet, Directrice Médicale de Sensorion, a souligné l'importance de cette étape dans le développement de SENS-401, notant son potentiel à réduire la perte auditive irréversible souvent associée au cisplatine, sans compromettre son efficacité anticancéreuse. La société prévoit de publier les résultats complets de l'essai NOTOXIS d'ici la fin du second semestre 2025.
L'ototoxicité, une complication grave touchant entre 40 et 60% des patients traités par cisplatine, représente un besoin médical non satisfait majeur. Avec SENS-401, Sensorion vise à répondre à cette problématique tout en explorant d'autres pistes de recherche, y compris des thérapies géniques pour les formes héréditaires de surdité.
La société continue de se distinguer dans le domaine de la biotechnologie avec des programmes innovants qui visent à traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, un enjeu de santé publique mondial.
Analyse de l'actualité :
Sensorion a franchi une étape importante avec la fin du recrutement pour son essai clinique NOTOXIS, qui évalue l'efficacité de SENS-401 pour prévenir l'ototoxicité induite par le cisplatine. Cet essai clinique de Phase 2a a inclus 80 patients, dont 48 ont été randomisés pour recevoir le traitement ou un placebo. Les résultats principaux, qui seront publiés d'ici la fin du second semestre 2025, sont cruciaux pour déterminer l'efficacité du SENS-401 et pourraient avoir un impact significatif sur la santé de la société.
Les résultats préliminaires présentés lors du Congrès Mondial d'Audiologie en septembre 2024 ont déjà suggéré un potentiel effet otoprotecteur du SENS-401, ce qui est prometteur pour répondre à un besoin médical non satisfait touchant 40 à 60% des patients traités par cisplatine. Le profil de sécurité favorable du traitement renforce également la crédibilité de la société dans le domaine de la biotechnologie.
La déclaration du Dr Géraldine Honnet souligne l'importance de cette avancée, ce qui pourrait accroître l'intérêt des investisseurs et potentiellement influencer positivement le cours de l'action de Sensorion. En explorant d'autres pistes de recherche, la société se positionne comme un acteur clé dans le traitement des troubles de la perte auditive, un enjeu de santé publique mondial.
Dans l'ensemble, cette annonce est très encourageante et pourrait stimuler la confiance des investisseurs dans les perspectives futures de la société.